記事検索結果

第一三共、米で一部変更承認抗がん剤「エンハーツ」（2024/4/10 生活インフラ・医療・くらし１）

FDAから承認を受けた適応症は乳がんや胃がんなどに続いて五つ目となる。

中外薬、抗体医薬品の適用拡大小児アトピーかゆみ治療薬に（2024/4/8 生活インフラ・医療・くらし）

結節性痒疹については新規の適応症。

住友ファーマと大塚薬、新薬候補化合物でライセンス契約改定（2024/3/26 生活インフラ・医療・くらし）

大塚製薬は2品目の全適応症で全世界で開発、製造、販売の独占的権利を得る。

協和キリン、慢性腎臓病向け高リン血症薬発売（2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし１）

同社は2017年に、米アーデリックスと日本でのフォゼベルの独占的な開発、販売ライセンス契約を結び、23年9月に透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得していた。&...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得（2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし１）

中国子会社の住友制葯(蘇州)を通じて注射剤と錠剤で成人の市中肺炎を適応症として承認された。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州委員会(EC...

第一三共の通期、営業益1500億円に上方修正円安・抗がん剤好調（2023/11/1 生活インフラ・医療・くらし１）

奥沢宏幸社長は「さらなる市場浸透と、適応症や販売地域の拡大を進める」と強調した。

武田薬、悪性リンパ腫治療薬で欧承認取得（2023/10/25 生活インフラ・医療・くらし１）

同薬は欧州でⅣ期の同タイプの悪性リンパ腫を含む六つの適応症に対して承認取得しており、本疾患に対する承認取得患者の新たな治療選択肢として期待される。

住友ファーマの子宮筋腫・内膜症薬、カナダで承認取得（2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし）

カナダの子会社が、カナダ保健省から閉経前の女性の子宮筋腫に伴う過多月経での適応症、子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛みを適応症にそれぞれ取得した。

協和キリン、米社の高リン血症薬製販の承認取得（2023/9/27 生活インフラ・医療・くらし１）

協和キリンは米アーデリックスから導入した「フォゼベル」について、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得した。

アンジェス、再生治療製品の条件解除申請慢性動脈閉塞症の下肢腫瘍改善（2023/6/5 生活インフラ・医療・くらし）

欧州などに販売地域を広げるほか、新たに適応症開発を検討する。

MeijiSeikaファルマ、Huyaから抗がん剤製販承認承継（2022/12/1 素材・医療・ヘルスケア２）

ハイヤスタは経口投与が可能で、現在「再発または難治性の成人T細胞白血病リンパ腫(ATLL)」および、「再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)」が適応症。

協和キリン、掌蹠膿疱症で適応追加申請乾癬治療薬「ルミセフ」（2022/9/19 素材・医療・ヘルスケア）

同剤は2016年、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を適応症として日本で承認を取得。さらに20年に、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を適応症として追加する承認を取得し...

協和キリン、ジーラスタ自動投与デバイス製販承認を取得（2022/8/16 素材・医療・ヘルスケア）

協和キリンは持続型G―CSF製剤ジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム〈遺伝子組換え〉)の自動投与デバイスである「ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド」について、がん化学療...

イノベーションを起こすアライアンス戦略/ソレイジア・ファーマがん領域の薬剤開発（2022/8/5 モノづくり）

ただ米国では同じ適応症で競合する薬品が4種類ある。別の適応症も考えながらパートナーを探すことになりそうだ」(編集委員・山下哲二) 【チェックポイント/販売、...

AI創薬のエリックス、DeNA子会社と創薬協業で合意（2022/7/13 素材・医療・ヘルスケア）

両社の強みを組み合わせ、ターゲット探索や既存薬の新たな標的の解明による別の適応症への応用、化合物の構造設計など、製薬企業の創薬研究開発を一貫して支援する。

富士フイルム、米で第2a相試験開始進行性固形がん併用療法（2022/6/2 素材・医療・ヘルスケア２）

「FF―10832」は複数の固形がんを適応症とする抗がん剤「ゲムシタビン」を内包した製剤。

JCRファーマと帝人、歯髄由来幹細胞の共同開発を終了（2022/4/19 素材・医療・ヘルスケア）

JCRファーマと帝人は18日、急性期脳梗塞を適応症とするヒト歯髄由来幹細胞(DPC)を用いた再生医療等製品「JTR―161」について、国内での共同開発を終了すると発表した。

製薬「変革への道筋」(12)ペプチドリーム社長のリード・パトリック氏、富士製薬工... （2022/3/31 素材・医療・ヘルスケア）

21年11月に発売した国内初の更年期関連の適応症がある黄体ホルモン製剤のエフメノカプセルに続き、月経困難症治療薬の新薬も開発中。

富士フイルム富山化学、治療用放射性医薬品適応症に褐色細胞腫（2021/12/2 素材・医療・ヘルスケア１）

神経内分泌腫瘍の褐色細胞腫・パラガングリオーマを適応症とする。

サンバイオ、米社と提携食道再生インプラントを開発・商業化（2021/11/25 素材・医療・ヘルスケア１）

MSC2は炎症性疾患を適応症に開発中の再生細胞。

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