記事検索結果

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入特許チャレンジ成功（2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし１）

先発医薬品関連の特許期間満了前に後発薬の販売などで侵害がないと申請するANDA申請で米食品医薬品局(FDA)の承認を得た。... 米国では特許権侵害訴訟を経て17年にFDAからANDA...

コロンビア発スタートアップのanda、沖縄で医療機器開発沖縄科技大の支援環境生... （2022/11/25 中小・ベンチャー・中小政策）

チーム名はスペイン語の「進め」を意味するanda(アンダ)。... andaが参加するのは沖縄科技大の起業支援事業「イノベーションスクエア・スタートアップアクセラレータープログラム」。...

沖縄科技大、医療関連機器実用化へ起業支援2チーム採択（2022/9/15 大学・産学連携）

【那覇】沖縄科学技術大学院大学は起業家支援事業「イノベーションスクエア・スタートアップアクセラレータープログラム」に、「大阪ヒートクール」とコロンビアの「anda(アンダ&...

産業春秋/ウクライナ危機とブラジル森林開発（2022/3/16 総合１）

またブラジル全国肥料普及協会(ANDA)のデータでは、21年1―11月に同国市場へ投入された肥料は4254万トンで、その内85%を海外からの輸入に頼っている。

サンジェン・ファーマ、ANDA承認取得（2019/11/7 ヘルスケア）

サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から8回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。今回8回目のANDA承認を受けたのは、リドカイン軟こうUSP、5...

サンジェン・ファーマ、6回目のANDA承認（2019/7/11 素材・医療・ヘルスケア）

医薬品専門会社サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から6回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。今回ANDA承認を受けたのは、メチルプレドニゾロン...

沢井製薬、米国でピタバスタチン承認取得（2017/2/16 ヘルスケア）

沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて、HMG―CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン錠」の医薬品簡略承認申請(ANDA)に関して、米国食品医薬品局&...

武田薬、米特許侵害訴訟で2社と和解（2010/12/24）

今回の和解により、米食品医薬品局(FDA)に簡略新薬申請(ANDA)を提出した11社に対して、2012年8月以降アクトスの後発品の発売を許諾した。11社のうちアクトスと...