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50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品査察当局間の協力組織)の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合しないと製品を海外へ出せない。

大成建・クリフ、ファンユニット開発 自動倉庫の温度ムラ改善 (2020/4/9 建設・生活・環境・エネルギー2)

医薬品業界では国際基準「PIC/S(医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム)」に基づき、医薬品の倉庫内温度を15度―25度Cに維持することが推奨されている。

14年に日本は、医薬品の製造・品質管理の国際的枠組み「PIC/S(医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム)」に加盟した。

14年には、日本が医薬品の製造・品質管理の国際的枠組み「PIC/S(医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム)」に加盟。

千代化、シミックHDから注射剤製造プラントを受注 (2016/1/26 機械・ロボット・航空機1)

延べ床面積は4000平方メートル強で、国際的な医薬品製造管理に関する基準「PIC/S GMP」に対応する。

増築する原料・中間製品保管倉庫は原料サンプリング室や容器洗浄室を備え、国際的な医薬品製造管理に関するスキーム「PIC/S GMP」に対応する。 ビオフェルミン製薬は...

コンサル業務に乗り出した背景には、厚生労働省が14年7月に医薬品の品質管理の国際的な枠組みである「医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム(PIC/S)」に加盟したことがある。...

また、医薬品のGMP基準を国際調和する「医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム(PIC/S)」に日本が14年7月に加盟したことで、GMP向上のための需要が生まれるとした。&#...

ただ、医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム(PIC/S)加盟など国際化は加速する。

1日に日本が加盟した「PIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)」で、顧客の医療関連業者は医薬品の製造・品質管理に関する査察を受けるため、製造環境の履歴管理が必要と...

世界標準の品質管理基準として整備が進められているPIC/s―GMP(医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム)に対応する。

欧米で普及する医薬品製造と品質管理の査察水準「PIC/S(ピックス)」に日本が加盟申請したことを受け、先行して審査基準に対応する。

医薬品の製造管理・品質管理基準(GMP)の共通化に向けて各国の薬事行政当局が検討している「医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム」(PIC/S)への加盟問...

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