207件中、1ページ目 1〜20件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.002秒)

審査・安全・救済事業というミクロな業務と同時に、PMDAのレギュラトリーサイドとしての業務運営自体も広くこのレギュラトリーサイエンスの概念で捉えて運営を試み、このマクロな改革が大きな薬事行政そのものの...

アストラゼネカ、貼付文書を電子化 (2021/8/5 素材・医療・ヘルスケア1)

製品の外箱や容器に印字された「GS1バーコード」を専用のアプリケーション(応用ソフト)の「添文ナビ」で読み取ることで、医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページに掲載されている電子添文や関連文書...

国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。

特許出願済みで医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認証取得に向けた準備を進めている。

サイバーダイン、有効・安全性を確認 (2021/6/29 機械・ロボット・航空機2)

今後、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議し、日本における脳卒中患者に対する医療用HALの製造販売承認申請の準備を進める。

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「レギュラトリーサイエンス戦略相談事業」を開設し、産や学の多くの開発者の力になっている。... 世界の市場を意識して、日本から最先端の医療科学技術製品の開発を促進し...

武田薬品工業は、米モデルナの新型コロナウイルス向けワクチンについて、国内での第1相と第2相の臨床試験(治験)結果を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アカデミーの先端技術の理解と規制当局の規制の概念の相互理解を進めるために、2010年7月から「連携大学院制度」を設置し科学技術をリードする教室との間で人材の受け入...

開発案件は同大倫理審査委員会や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認が不要で短期間に製品化できるものとし、企画案も作成。

薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省はドラッグラグ、デバイスラグの解消を目指して大きな改革を遂げ、医学研究において世界最先端に位置するに至っている。 .....

国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。

国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。

SBバイオサイエンス、コロナ用検査試薬の承認申請 (2020/11/16 素材・医療・ヘルスケア)

住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認申請した。

2008年に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に転じて真っ先に行ったことは、職員全員で理念を作成したこと。... (次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) &...

英国での評価結果やこれまでに得られた安全性データをもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議し、安全に配慮しての試験再開が可能と判断した。

ナノキャリアは、遺伝子治療薬「VB―111」の卵巣がんを適応症とした第3相臨床試験について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談を開始した。

新型コロナの診断検査キットは「医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認審査を申請することを決めた」(ユン社長)という。 一方、早期胃がん診断検査キットについては「海外の企業ということ...

■ ■ ■ 2008年、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長就任にあたり、常に科学的な行政判断をすることを目指し、この概念をPMDAに正式に導入することを決めた。同時に世界の薬...

「(今月中に発売を目指す手術支援ロボットについて)製品は昨秋に完成し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による承認を首を長くして待ってきた。

最も低クラスの製品、例えば聴診器やガーゼなども製造販売には規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出が必要だ。

おすすめコンテンツ

きちんと知りたい! 
電気自動車用パワーユニットの必須知識

きちんと知りたい! 電気自動車用パワーユニットの必須知識

今日からモノ知りシリーズ 
トコトンやさしい地球学の本

今日からモノ知りシリーズ トコトンやさしい地球学の本

今日からモノ知りシリーズ 
トコトンやさしい電気自動車の本
第3版

今日からモノ知りシリーズ トコトンやさしい電気自動車の本 第3版

機械製図CAD作業技能検定試験 実技試験ステップアップガイド
(3・2・1級対応)

機械製図CAD作業技能検定試験 実技試験ステップアップガイド (3・2・1級対応)

NCプログラムの基礎〜マシニングセンタ編 上巻

NCプログラムの基礎〜マシニングセンタ編 上巻

金属加工シリーズ フライス加工の基礎 上巻

金属加工シリーズ フライス加工の基礎 上巻

ご存知ですか?記事のご利用について

カレンダーから探す

ソーシャルメディア

電子版からのお知らせ

日刊工業新聞社トピックス

セミナースケジュール

イベントスケジュール

もっと見る

PR

おすすめの本・雑誌・DVD

ニュースイッチ

企業リリース Powered by PR TIMES

大規模自然災害時の臨時ID発行はこちら

日刊工業新聞社関連サイト・サービス

マイクリップ機能は会員限定サービスです。

有料購読会員は最大300件、無料登録会員は最大30件の記事を保存することができます。

会員登録/ログイン

このサイトでは、アクセス状況の把握や広告配信などのためにクッキー(Cookie)を使用しています。このバナーを閉じるか閲覧を継続した場合、クッキーの使用に同意したこととさせていただきます。なお、クッキーの設定や使用の詳細についてはプライバシーポリシーページをご覧ください。

閉じる