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生体電極、欧で販路拡大 アイ・メデックス (2023/12/22 生活インフラ・医療・くらし2)

この実績に加え、欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」と、医療機器の品質管理規格「ISO13485」を生かして市場深耕を加速する。

欧州域内で介護ロボを販売するために必要な安全基準認証「CEマーク」の取得に役立つガイダンス(手引き)の作成にも着手した。... 今後、CEマーク以外の各国の認証制度についても、取得に必...

テルモ、ハイブリッド型の胸部大動脈治療用機器投入 (2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし2)

同製品は2012年に欧州の安全規格「CEマーク」、22年に米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。

型研精工、CEマーク取得 トランスファー装置を海外展開 (2022/10/5 機械・ロボット・航空機2)

【相模原】型研精工(神奈川県伊勢原市、窪嶋竜一社長)は、プレス機に後付けが可能なトランスファー装置を欧州連合(EU)域内で販売するため、欧州の安全規...

欧州安全規格「CEマーク」を取得。

「マッスルスーツ」代理店、10カ国・地域に拡大 イノフィス (2022/2/2 機械・ロボット・航空機1)

20年末には欧州で安全規格「CEマーク」も取得。

テルモ、低侵襲の細径化ステントグラフト 来春に全国発売 (2021/12/14 素材・医療・ヘルスケア1)

17年に欧州連合(EU)域内での安全規格であるCEマークを取得。

欧州の安全規格「CEマーク」取得のため、製品の安全性などを試験で確認するデータ収集と並行して、支援パートナー企業の海外拠点を活用した市場調査や現地の医療機器販売会社を選定する。

千葉大病院、MRI・放射線治療一体型装置 来月から治療開始 (2021/11/24 素材・医療・ヘルスケア)

2018年に欧州連合(EU)域内での販売に必要な安全基準「CEマーク」を取得し、19年に国内で製造販売承認を取得した。

デンカ、心疾患リスクマーカー試薬 製販承認を取得 (2021/11/23 素材・医療・ヘルスケア)

2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年にはBFDA(北京市食品薬品監督管理局)の承認、17年には米国FDA(食品医薬品局)の認可を取得するなど海外ではすでに販...

竹中電子、680℃対応の熱材位置検出センサー 圧延材のたるみ検知 (2021/11/17 電機・電子部品・情報・通信2)

ユーザーの要望が多かった欧州安全規格「CEマーク」も取得した。

2020年3月、すべての欧州連合(EU)加盟国の基準を満たす製品に付けられる「CEマーク」取得を機に再参入した。

開発したソフト「ワイズビジョン内視鏡画像解析AI」で、20年12月には欧州連合(EU)の医療機器製品の基準となる「CEマーク」の要件にも適合した。早期大腸がんと前がん病変を疑う部位を検...

13年に欧州で医療機器を販売する際必要な認証であるCEマークを取得し、これまで1万8000例以上の治療で使用されてきた。

欧州で医療機器を販売する際に必要な安全基準「CEマーク」を取得し投入した。

同装置は2019年に欧州連合(EU)域内での販売に必要な安全基準認証「CEマーク」を取得。

HOYAも2019年12月に欧州で医療機器を販売する際に必要なCEマークを取得した。

川澄化学工業は17年に同製品についての欧州での安全基準「CEマーク」を取得後、日本の熟練医師をイタリアに派遣し現地医師の育成に努めてきた。

個性発信・話題の商品/東洋電機 電力調整器 (2019/11/18 新製品フラッシュ2)

いずれも欧州の安全基準「CEマーク」を取得。

欧州安全規格「CEマーク」にも対応した。

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