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国際科学技術財団は23日、科学技術分野で多大な功績を挙げた研究者を顕彰する2024年の日本国際賞を、異常気象の理解や予測に貢献した英レディング大学のブライアン・ホスキンス教授(78)と...

トヨックス、耐久性5倍の樹脂チューブ開発 食品機械向け (2024/1/22 機械・ロボット・航空機1)

食品や化粧品、医薬品業界に売り込む。... 新開発の「食品用ローラーポンプチューブエコフーズPVC」は、改正食品衛生法に完全適合したもので、材料配合の工夫などで強度を持たせた。... 米食品医薬品局&...

22年に米食品医薬品局(FDA)から品質保証の報告遅延で指摘を受け、この対応費として25年度までに600億円を投じる計画。... しかし円安影響を受け、大和証券の山崎裕樹アナリストは、...

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

住友ファーマなど、米で治験 iPSでパーキンソン病治療 (2023/12/27 生活インフラ・医療・くらし)

住友ファーマと京都大学iPS細胞研究所、米カリフォルニア大学サンディエゴ校などは、iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来ドパミン神経前駆細胞でのパーキンソン病治療の医師主導治験を近く始める...

このほど米食品医薬品局(FDA)認証を取得した。

検証2023年/レカネマブ実用化 認知症の進行抑制 (2023/12/7 生活インフラ・医療・くらし)

米メガファーマ(巨大製薬会社)のイーライリリーも同領域で治療薬の承認申請をしており、AD治療は転換点を迎えた。 ... 世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(F...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...

富士通、米医療系新興にライセンス供与 時系列データ解析AI技術 (2023/11/24 電機・電子部品・情報・通信)

富士通は時系列データの異常検知を行う人工知能(AI)モデルを自動で作成する独自のトポロジカル・データ・アナリシス(TDA)技術を、米医療系スタートアップのディライト・ヘ...

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入 特許チャレンジ成功 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

先発医薬品関連の特許期間満了前に後発薬の販売などで侵害がないと申請するANDA申請で米食品医薬品局(FDA)の承認を得た。... 米国では特許権侵害訴訟を経て17年にFDAからANDA...

武田薬、「転移性大腸がん経口剤」米で承認取得 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

オリンパスの通期、営業益1000億円に下方修正 米子会社の損失計上 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

米子会社ベラン・メディカル・テクノロジーズ(VMT)の電磁ナビゲーションシステムの製造販売終了による損失約496億円を計上したことや、中国での反腐敗運動の影響で売り上げが伸び悩んでいる...

キヤノン、高精細ラベル印刷機 新ヘッド採用 (2023/11/6 電機・電子部品・情報・通信)

白インクの標準搭載や低耐熱フィルム、食品安全性基準などに対応し、幅広いラベル印刷のニーズに応える。... 米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安...

GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。... GEヘルスケアは2022年に米...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

実用化へ、21日に審議 エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の日本での実用化が近づく。... 7月、レカ...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手バイオジェンは、経費節減に向けて従業員約1000人を削減する。... 同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」は今月、米食品医薬品...

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。レカネマブは症状の進行を抑制する効果があり、ADの原因に働...

エーザイは7日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が6日(現地時間...

ニュース拡大鏡/次世代CT開発加速 国内各社、海外勢追う (2023/5/17 生活インフラ・医療・くらし1)

2021年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製のPCCTが米食品医薬品局(FDA)で認可されたのが世界で初めての実用例で、臨床における歴史はまだ浅い。

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