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記事検索結果
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医療機器製造販売業許可を取得して、医療機器販売会社や組み立て協力企業などとも連携して、販路拡大や新製品・技術開発を推進していく」
製造販売業許可の取得を目指す部材供給企業や、医療機器分野へ新規参入を目指す企業などを中心に相談が寄せられている。
医療機関と製造業を結びつける「医工連携」の関連団体や行政も、開発支援や展示会への出展補助に力を入れる。... 医療機器の製造販売業許可を持つ「製販企業」が、医療機関とモノづくり企業の間に入り製品化を促...
「年内に医療機器製造販売業許可の取得を目指す」と明かすのは、コスモスウェブ(仙台市青葉区)社長の吉村直幸さん。... 「病院や販売代理店との関わり方が民間企業とは全く違う」と参入障壁の...
▽IMI CORPORATION(那覇市)=沖縄移住者を支援するコミュニティタウン構想▽エマオ(同)=高度管理医療機器等販売業許可証取得による新...
同社は耳鼻咽喉科にかけては経験ある製販企業(製造販売業許可を持つ企業)だが、「クラスI、II製品が多く、治験の経験は少ない」(林社長)。
信州TLO(長野県上田市)が事業を統括し、医療機器製造販売業許可を持つアクシオン・ジャパンが主体となって製品の開発と製造・販売を行う。
外せば角膜形状は元に戻るため、やめたい時にやめられる安心感もある」 ―第一種医療機器製造販売業許可を持ち、ブレスオーコレクトも薬事承認済みです。... 同ソフト搭載済みタブレット...
デサントやアパレルメーカーを通じての販売や帝人フロンティアの直接販売などにより、売上高は2016年度に10億円、18年度に30億円、20年度に60億円を目指す。 ... 帝人フロンテ...
販売に当たって医療機器製造販売業許可を取得済みで、3年間で20台以上の受注を目指す。 ... 専用ソフトウエアとセットで販売する。
私が考え、関係者と一緒に進めてきた医工連携は、従来の方法をネガティブに感じ、「製販企業(医療機器の製造販売業許可を持つ企業)を入れたらどうだろうか?」
その重要なポイントとして、医療機関の「医」と精密機械加工などのモノづくり企業である「工」を直接結びつける従来の方法にとどまらず、医療機器の製造販売業許可を持つ中堅・中小企業を間に挟む方法を採用する。....
医療機関とモノづくり中小企業を組み合わせる伝統的な医工連携から一歩進め、開発した製品が継続的に売れるかを把握・予測できる、医療機器の製造販売業許可を持つ企業(製販企業)の3者を組み合わ...
製品戦略を明確にし、販売を広げる。... 20年に低価格機と高性能機合わせて、現在の3倍の年間15台の販売を見込む。... 医療機器事業は骨密度測定機を年間約150台生産し、黒字を確保しているが、医療...
相談をした約35%が医療機器の製造販売業許可を持たない、新規参入の製造業。... 次いで医療機器の製造販売業許可を持つ既存の医療機器メーカーが約29%だった。 ......
近年は、東京都文京区の本郷や湯島地区にいる医療機器の製造販売業許可を持つ中小企業とモノづくり中小企業を結びつける医工連携事業を支援している。
一方、医療分野は都による医療機器の製造に必要な「医療機器製造販売業許可」にかかる費用に最大10万円、国の医薬品医療機器法に基づく「医療機器製造販売承認」の取得費用として最大75万円を大田区が負担する。...
伴走コンサルタントと合わせ、狭義の医工連携から、知財や改正薬事法上の手続きや販売、製造パートナー企業確保、資金繰りなどを開発当初から意識した支援に重心を移す。 ... 成果事例の紹介...