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PMDA、広島大と包括的連携協定−共同研究や人材育成 (2016/3/7 素材・ヘルスケア・環境)

PMDAは最新の科学的知見を得ることでレギュラトリーサイエンス(医療の研究開発成果を安全に素早く社会で利用できるようにするための科学)のレベルを上げ、業務に生かす。

がんセンターとPMDAが包括連携協定 (2016/2/23 ヘルスケア)

がん領域での最新の研究や臨床成果を生かし、レギュラトリーサイエンス(医療の研究開発成果を安全に素早く社会で利用できるようにするための科学)を向上させる。 &...

審査体制の充実はもとより、「海外の多くの規制当局にノウハウを提供するのに、レギュラトリーサイエンスが根付いていないとならない」から。

厚生労働省(MHLW)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月3日13―17時20分に東京都港区のニッショーホールで「MHLW/PMDA国際戦略策定記念講演...

【横浜】神奈川県は2014年度に薬事認可前の医療機器の安全性を検証する場「メディカルデバイス・レギュラトリーサイエンス・センター(仮称)」を試行的に開設する。

基調講演は伊関洋東京女子医科大学教授の「革新的医療機器開発とレギュラトリーサイエンスの役割」。

環境・エネルギー関連では、再生可能エネルギーの飛躍的拡大を目指し、医療・介護・健康などでは、産業界の要請を受け、医薬品や医療機器の安全性検証の評価基準を決めるレギュラトリーサイエンスを新規政策課題に挙...

レギュラトリーサイエンス(評価科学)推進による医薬品・医療品審査の迅速・高速化と安全対策の強化に108億円を要求した。

産業技術総合研究所ヒューマンライフテクノロジー研究部門主幹研究員の山根隆志氏を講師に招き、人工心臓を中心に医療機器レギュラトリーサイエンス(評価科学)などについて考える。

医薬品や医療機器の承認プロセスを科学的に解析する『レギュラトリーサイエンス』の共同大学院は、博士学生12人全員が行政官を含む社会人。

対象となるのは5年以上の臨床経験を持ち、規制や調整のツールとして科学技術を使う「レギュラトリーサイエンス」に関心がある医師。

東京女子医科大学と早稲田大学は2010年度スタートの共同大学院で、「医療レギュラトリーサイエンス」を手がける人材育成を始める。... レギュラトリーサイエンスは規範科学と訳される。... 医療レギュラ...

一方、早大と東京女子医大は、再生医療やたんぱく質の医薬品などの実用化に向けた評価体系、リスク管理、国の審査や法制化を手がける「レギュラトリーサイエンス」に取り組む。

規範科学(レギュラトリーサイエンス)とは、人間社会の判断や評価についての基準の科学を意味する。

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