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ロート、阪大・高研と契約 半月板修復向け機器開発 (2024/4/23 生活インフラ・医療・くらし)

半月板損傷を修復させる素材で、製造販売承認を取得した例は国内に存在しない。

【A】CO2の排出削減などに関する計画書を作成し、審査機関の承認を受ける必要があります。

バイエル薬品・参天製薬、高濃度の眼科用VEGF阻害剤を発売 (2024/4/19 生活インフラ・医療・くらし1)

バイエル薬品が製造販売承認を保有し、国内での販売は参天製薬が行う。... 発売したアイリーア8ミリグラムは既承認薬に比べ高濃度で、従来は2カ月に1回の投与だったが16週に1回の投与で済む。

メディカロイドの手術支援ロボ、胸部外科領域に拡大 (2024/4/19 生活インフラ・医療・くらし1)

厚生労働省から承認を取得した。... ヒノトリは2020年に泌尿器科領域を適応対象として、製造販売承認を取得した。22年に消化器外科や婦人科、23年にシンガポールで販売承認を取得、11月に胸部外科領域...

この「ドラッグロス」や海外ですでに承認されている新薬が国内で承認されるまでに長期間かかる「ドラッグラグ」問題への対応に加えて、投資とイノベーションが循環する社会システムの構築を念頭に、5月にも中間取り...

USスチールが開いた臨時株主総会で、日鉄の買収案が賛成多数で承認された。... 日鉄がUSスチールの株価を大幅に上回る買い取り価格を示していたため、開催前から買収案への承認は確実視されていた。 ...

原子力規制委員会から関連計画の承認を受けた。

24年6月25日開催予定の定時株主総会で承認を得た上で正式に決める。

6月開催予定の株主総会の承認を経て移行する。 ... 三井物産は監査役会設置会社の体制を維持する一方、取締役会は経営監督に重点を置くことに伴い6月の株主総会の承認を経て取締役を3人減...

経営ひと言/三菱造船・上田伸社長「分担と協調」 (2024/4/16 機械・ロボット・航空機2)

日本海事協会から、アンモニア焚(だ)き舶用エンジン向けアンモニア燃料供給装置とアンモニア処理装置の基本設計承認を取得した。

三菱造船、海事協会からアンモニア装置の基本設計承認 (2024/4/12 機械・ロボット・航空機)

三菱造船(横浜市西区、上田伸社長)は11日、スイスのウインターツールガスアンドディーゼルが開発中のアンモニア焚(だ)き舶用大型低速2ストローク「X―DF―A型」エンジン...

【名古屋】トヨタ自動車の協力部品メーカーで組織する「協豊会」は10日、名古屋市内で総会を開催し、2024年度の事業計画を承認した。

【フランクフルト=ロイター時事】欧州中央銀行(ECB)が9日発表した四半期「銀行貸出調査」によると、ユーロ圏の銀行は1-3月期に住宅ローン承認基準を2年余りぶりに緩和し...

第一三共、米で一部変更承認 抗がん剤「エンハーツ」 (2024/4/10 生活インフラ・医療・くらし1)

同剤はがん種横断的に承認された世界初の抗HER2療法。 FDAから承認を受けた適応症は乳がんや胃がんなどに続いて五つ目となる。 ... HER2が発現した胆道がんや...

田辺三菱薬、米で希少疾患薬承認 経口ALS治療剤 (2024/4/10 生活インフラ・医療・くらし1)

田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...

応募申請時点で経営革新計画か同計画変更の承認を受け、同計画事業期間の3―5年の間に給与支給総額を年率平均2・0%以上増やす見込みを記載していることを条件とする。

米証券取引委員会(SEC)が現物ビットコイン上場投資信託(ETF)を承認したことを好感し、投機資金が流入、主要暗号資産の価格が大幅に上昇したことを受けた。

大塚製薬、米で大うつ病治療アプリの承認取得 (2024/4/9 生活インフラ・医療・くらし)

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)と米クリックセラピューティクスは、デジタル治療アプリケーション「リジョイン」について米国食品医薬品局(FDA)から認可を取得した。...

第二種型式認証を取得すると、通常は許可・承認申請が必要な人口集中地区の上空飛行、夜間の目視内飛行、人または物件から30メートル未満での飛行で申請が不要になり、ドローンを活用した物流の事業化が見込める。...

日本医療研究開発機構(AMED)の「革新的がん治療薬の開発・薬事承認を目指した医師主導治験」に採択された。

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