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米国子会社が水素ステーションを手がけており、この会社とポンプの技術者の共同作業になるだろう」 ―透析装置は米国で米食品医薬品局(FDA)の認可を申請中です。 ...
三井化学はコーポレートベンチャーキャピタルの321フォースを通じ、人工肩関節デバイス・ソフトウエア開発の米ショルダーイノベーションズへ投資した。... すでに米食品医薬品局(FDA)の...
同薬は1月16日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行い、1月26日に厚生労働省から優先審査品目に指定された。... レカネマブは1月に米食品医薬品局(FD...
エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...
エーザイは28日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の生物ライセンス申請(BLA)が、中国の国家薬品監督...
米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...
エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンは16日、共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ=写真」について、厚生労働省に承認申請したと発表した...
エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンのアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の実用化に向けた動きが加速している。... 米国では6日、米食品医薬品局(FDA)...
エーザイは、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。今回は特例措置で、...
最近、開発したFGFR阻害薬フチバチニブが胆管がんの治療薬として米食品医薬品局(FDA)から承認を得て、同基盤による新薬第1号が誕生した。 同じく自社の「R...
その結果、20年の調査時点での未承認薬176品目の中に、米国において米食品医薬品局(FDA)から優先的に審査を受けられるファスト・トラック(FT)指定や画期的治療薬&#...
【ニューヨーク=時事】米疾病対策センター(CDC)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、12―17歳への使用を推奨する。 ...
第一三共と英アストラゼネカは抗がん剤「エンハーツ」について、米食品医薬品局(FDA)より「転移再発で化学療法を受けたHER2低発現の手術不能または転移性乳がん」を適応として一...
【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、18歳以上を対象とする緊急使用許可を出した。
エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。... レカネマブは米バイオジ...
エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)への段階的承認申請を完了したと発表した。同薬は米バイオジェン・インクと共同で開発した。...
中外製薬の関節リウマチ薬「アクテムラ」が、新型コロナウイルスで入院中の人工呼吸や人工心肺装置(エクモ)を必要とする重症の成人患者向け治療薬として米食品医薬品局(FDA)...
エーザイは米バイオジェンと開発中のアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、2023年1月以降は売上げに応じて最大で8%(10億ドル超の売上げ時)を受け取る段階的ロイヤ...
独ベーリンガーインゲルハイムが開発中の薬剤候補「BI 1015550」が、特発性肺線維症(IPF)の治療薬候補として、米食品医薬品局(FDA)から画期...
