米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠したシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプをそろえた。

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

VMTの製品販売終了に加え、米食品医薬品局(FDA)への関連対応で約119億円を投じた。

新規医薬品は多くの評価を経て初めて患者さんに届けられる。... 22年、米国食品医薬品局(FDA)は、創薬の安全性評価における動物使用を義務づけない、とする方針を発表した。... 医薬...

白インクの標準搭載や低耐熱フィルム、食品安全性基準などに対応し、幅広いラベル印刷のニーズに応える。... 米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安...

ジンロンタの単剤療法では2021年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ている。

持田製薬は損傷した末梢神経の修復、再生の用途で開発する神経再生誘導材「Mochida Nerve Cuff」について、米国食品医薬品局(FDA)に販売許可申請を行った。

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。... PCCTは21年に独シーメンス...

マイフェンブリーは2021年と22年に米国食品医薬品局(FDA)で承認取得している。

米国では21年に米国食品医薬品局(FDA)で単剤療法の承認を得ている。

国内のほか米国食品医薬品局(FDA)にも申請し、米国での販売体制も整える。

クリングルファーマは組み換えヒトHGFたんぱく質を医薬品レベルで製造する技術を持つ。試薬品レベルの企業はあるが、医薬品レベルでは同社だけと見られ、希少難治性疾患をターゲットに開発している。 &...

塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...

ドナネマブはすでに米国食品医薬品局(FDA)への申請も完了している。

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

国内の製薬企業も有力な医薬品のライセンス権獲得や数千億円規模の買収をしており、グローバルでの競争力向上につなげる。... クリストフ・ウェバー社長が「後期段階のパイプラインで大きな可能性があり、23年...

米国食品医薬品局(FDA)の承認はまだで、検査センターの独自の品質管理規定に基づき行われる自家調製検査(LDT)向けとなる。

MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。

アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。

同社はこれらにより、医薬品開発プロセスの大幅な短縮を目指す。... 現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した...