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記事検索結果
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同幹部は審査期間についても国交省所管の独立行政法人「自動車技術総合機構」の試験設備の使用状況に左右されるとの見方を示す。 ... 9月には不正防止策をまとめ、審査方法を見直した。.....
日本の特許審査品質の高さのほか、特許庁が審査期間の短縮を進めており、日本で先行して権利化できる場合もある点などを訴求する。
法務省は16日、難民認定の申請者数が近年急増している実態を踏まえ、可否を判断する審査手続きを迅速化する方針を固めた。申請を受理する前の事前審査制度を新たに設け、出稼ぎを目的とした偽装難民を除外するとと...
経済産業省は2017年4月から、遠隔監視システムなど高度な運転管理技術や保守員を常駐して事故の未然防止に努めている風力発電事業者に対し、保安水準の“監査”に相当する安全管理審査期間を最大2倍に延伸する...
厚労省はジカ熱やデング熱など蚊が媒介する感染症への対策を強化するため、通常より有効成分の濃度が高い虫よけ剤の審査期間を短縮することを決めた。... しかし、高濃度の方が虫よけの効果が長持ちするため、デ...
欧州は16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見解を受けたが、再審査を要請済みで審査期間は約6カ月と想定する。
大企業“である三菱自が提出したデータをそのまま審査に使っていたことで、不正を見抜けなかった。... 車両の型式指定審査で、メーカーが提出するデータをそのまま使用する試験は13試験。... 再発防止策を...
新薬の申請を行う企業側と、審査を担当する規制当局の双方を対象とした研修を、11月に台湾で試験的に始める。... 申請企業向けの研修は主に製薬協が、規制当局向けは当局の審査経験者が中心に担当する。......
審査対象となる取引の絞り込みや詳細説明要求があった場合の回答猶予期間の拡大などにより、輸入環境が改善された。... また、期間内に回答すれば、追加の貨物保管料のデポジット支払いを不要とする。... &...
日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)がHALを優先審査対象に選び、通常12カ月かかる審査期間を8カ月に短縮した。... サイバーダインの宇賀伸二取締役は「最短の審査期間で、新医療...
厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」について、医療機器と再生医療製品、遺伝子治療用製品の合計5品目を指定した。... 指定品目は優先審査し、通常12カ月かかる審査期...
医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行で審査期間は短縮され、手続きは簡素化された。... 希少疾病治療として優先され審査期間が短縮された。
(注2)医療機器は現在、リスクの低い順にクラス1、2、3と分かれており、リスクの低い製品の審査は短く、リスクの高い製品はより慎重な審査が行われる。保健省は審査期間をクラス1で45日、ク...
厚生労働省は革新的な医薬品や医療機器を優先審査し、通常の約半分の期間で審査、承認できるようにする「先駆け審査指定制度」について、対象品目を初めて指定した。... 開発の初期段階から対象品目に指定し、薬...
「バイオ医薬品のデータ保護期間が日本の再審査期間と同じ8年に着地したことは評価できる」。... 【冷めた見方】 日本では新薬の承認後、8年後に再審査が必要となる。... 今回、保護期...
さらに成長戦略では、18年度までに医療用ロボットの審査期間を最短10カ月に短縮するほか、30年に国内の重要・老朽インフラをすべてロボットで点検補修するなど、野心的な目標も掲げた。
戦略特区の利点を活用して、まずはがんの薬の承認スピードを速めたり、東京版・医薬品医療機器総合機構を創設し、ジェネリック医薬品の審査期間を短縮する。
