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中外薬、抗体医薬品の適用拡大 小児アトピーかゆみ治療薬に (2024/4/8 生活インフラ・医療・くらし)

中外製薬は同社が創製しマルホ(大阪市北区、杉田淳社長)が承認申請を実施した抗体医薬品「ミチーガ」に関し、小児アトピー性皮膚炎のかゆみと結節性痒疹(ようしん)に対する承認...

ACSL、防衛装備工業会の正会員に (2024/4/8 機械・ロボット・航空機2)

ACSLは飛行ロボット(ドローン)メーカーとして初めて、日本防衛装備工業会から正会員として承認された。

連結子会社対象の簡易合併などのため両社とも承認に関する株主総会を開く必要はなく、株式その他の金銭などの割り当てもない。

キヤノンメディカル、米で次世代CT開発 日蘭に続き臨床研究 (2024/4/5 生活インフラ・医療・くらし1)

PCCTは21年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製の機器が世界で初めて米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したほか、国内メーカーでは富士フイルムヘルスケア(東京都港区)...

ANAとJAL、グラハン職を相互承認 (2024/4/5 生活インフラ・医療・くらし2)

全日本空輸(ANA)と日本航空(JAL)は、地上支援業務(グランドハンドリング)分野の作業資格の相互承認を開始した。... 今回の相互承認は、両社が20...

ANAとJALは、4月からグラハン業務を同じ会社に委託している国内10空港で作業資格の相互承認を始めた。

NTTデータ、イーピーネクストと協業 (2024/4/4 電機・電子部品・情報・通信2)

医薬品の製造販売承認申請などで、製薬企業の調査時間や費用の削減につながる。

「クローズドエンド型投資信託」などに対する新たな規則が承認された。

エーザイ、2剤を38億円で売却 (2024/4/3 生活インフラ・医療・くらし2)

2025年3月末にも販売機能の移管を進め、科研製薬への製造販売承認の承継を行う。

ビードットメディカル(東京都江戸川区、古川卓司社長)は、陽子線治療装置のための自走式治療台「シャトル治療台スループ」の薬事許認可を取得した。従来、治療室内で行ってい...

2024TOP入社式語録/マツダ・毛籠勝弘社長ほか (2024/4/2 自動車・モビリティー)

エナジーウィズ・吉田誠人社長 一緒に文化醸成 「任せていただける人材」を育成するには「褒める・承認する・対話する・挑戦する文化」が必要だ。

エーザイ、アルツハイマー薬の投与間隔変更 米で申請 (2024/4/2 生活インフラ・医療・くらし)

レカネマブは、病気の原因とされる脳内のたんぱく質「アミロイドベータ(Aβ)」を除去する治療薬で、米国と日本、中国で承認取得している。 ... エーザイは皮下(...

小野薬、中枢系リンパ腫向け米で第2相試験 (2024/4/1 生活インフラ・医療・くらし)

ベレキシブルは選択性の高い経口剤で日本、韓国、台湾で承認済み。

中国の関係当局からの承認を得るための申請書類の作成について、「想定以上の時間を要している」ためだという。

世界で初めて立体(3D)図面だけで基本設計から安全性確認などの船級承認までを完了した。... 「他の3Dソフトを使う場合の承認体制も整いつつある」(日本海事協会の松永昌樹常務理...

電子書類申請可能に NTT東が新サービス (2024/3/28 電機・電子部品・情報・通信2)

電子書類の申請・承認などをコワークストレージ上で実行可能にした。

第一三共、3種混合生ワクチンの製販承認申請 (2024/3/27 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共は麻疹とおたふくかぜ、風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

経営革新計画承認/宮崎県・1件 (2024/3/27 西日本)

【宮崎】宮崎県は中小企業等経営強化法に基づき、1件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

エーザイは米国におけるレンビマの特許期間を26年までと見込んでおり、同薬の特許期間中にサン・ファーマとシルパ・メディケアが後発薬の承認申請を行ったことについて訴訟を提起していた。

あかね福祉(福島県郡山市)は移乗用介護ロボット「移乗です」の改良版を開発し、サージカル・スパイン(東京都新宿区)は同地域の製造業と協力した国産初の脊椎ケージで薬事承認を...

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