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記事検索結果
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住友ファーマとヘリオスは25日、共同開発中の他家iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来網膜色素上皮(RPE)細胞の治験計画届出書を、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
iPS細胞を使った製品に関する治験の報告は同チームが初めて。 ... この技術で量産された3枚のシートをヒトの心臓表面へと移植する治験に着手した。 20年から治験を...
藤田学園が経営する藤田医科大学以外の医療機関のデータも集めたプラットフォームを構築し、病気の症例研究や治験効率化、製品開発スピード向上への活用を促す。
高付加価値の医薬品の開発に加え、原薬や製剤の開発・製造の一貫体制の確立、臨床開発や治験施設支援事業領域における協業などを計画する。
ファンディングでは、厚労省が定める重点感染症に対するワクチン開発の研究に、26年度まで1件当たり最大30億円を治験第2相までの範囲で支援する。これまで弱かった治験初期の支援を強化する。 ...
厚生労働省によると一つの新薬の開発期間は治験を含め9―17年程度、開発成功率は約2万6000分の1、研究開発費は数百億円から数千億円とされる。
慶応義塾大学、i2medical(川崎市川崎区)と共同で取り組み、3年以内の治験開始を目指す。
今回の事業提携により両社の強みを生かして、高付加価値の医薬品の開発に加え、原薬や製剤の開発・製造の一貫体制の確立、さらに臨床開発や治験施設支援事業領域における協業を行う。
HB7棟は少量多品目の初期開発治験原薬の製造設備、原薬連続生産のパイロット設備を導入する計画で、24年に竣工の予定。
また今後、3社は協働し、柏の葉スマートシティー(千葉県柏市)を拠点とした再生医療プラットフォームを中心に、事業計画策定や治験薬の製造など顧客の希望に応じる再生医療のワンストップサービス...
現在、開発は第2相の2製品、第1相の10製品ががん領域を中心に進行中で、今後の治験結果が有望な製品を戦略品に据える。... 米国と同じ治験結果を活用できる場合が多いため効率的に開発できる。治験結果に応...
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは、開発中の高コレステロール血症経口治療薬の中期臨床試験(治験)で、同治療薬がプラセボ(偽薬)との比較で患者のLDLコレス...
大塚製薬と共同開発中の統合失調症治療薬『ユーロタロント』も治験が進んでおり、24年発売予定に間に合う見通しで大きな期待をしている。共同開発は収益を分配する必要があるが、単独で不可能な規模の治験ができる...
シンクレストは創薬支援のための大規模化合物セット(ライブラリー)合成から手順の開発、治験薬製造、品質管理、書類対応、商用生産まで一貫対応する。
2022年にニュージーランドと中国で行った第1相臨床試験(治験)で安全性を確認し、23年から第2相治験に入る。
治験者16人を対象に、1チーム4人ずつ閉鎖空間で45日間試験を実施。治験者の検体などから従来の宇宙食を食べた人よりもストレス低下や認知・注意力などの向上が見られた。 ... 治験者は...
細胞治療薬の研究開発や治験薬製造、商業生産を対象に、FCDIはノボノルディスクに治療用iPS細胞を利用する権利を供与する。
