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記事検索結果
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるGMP適合性調査を経て、4月に操業開始する見通し。 同拠点は2021年10月、国内のiPS細胞製造施設として初めて、...
【ニューヨーク=時事】米モデルナは、同社の新型コロナウイルスワクチンが米食品医薬品局(FDA)から正式承認されたと公表した。... モデルナ製はこれまで、緊急使用許可...
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。
米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象で、5月12日までに判断される。同医薬品は点滴注射剤のALS治療薬と同一の有効成分を含む。
エーザイが米バイオジェンと共同開発した同治療薬は、2021年6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認している。 エーザイは、FDAが承認済みであり、保険適用を限...
【ニューヨーク時事】米ファイザーは、独バイオ医薬品企業ビオンテックとともに、ウイルスの遺伝情報を伝える「メッセンジャーRNA」技術を活用した帯状疱疹(たいじょうほうしん)ワクチンを開発...
武田薬品工業の好酸球性食道炎(EoE)治療薬「TAK-721」(一般名ブデソニド経口懸濁液)の新薬承認申請に対し、米食品医薬品局(FDA)は現状...
米バイオジェンとエーザイが開発し、バイオジェンが厚生労働省に製造販売承認を申請していたアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について厚労省の...
年内にも投与 厚生労働省は米メルクの新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について特例承認した。... 11月に世界で初めて英国で承認され、...
頻繁に食べる食品のバーコードまたは原材料名表示をスマホで読み取る。... 発症リスクの要因となる食品の添加物や生活習慣などが詳細に分かる。... 独自に集めた新型コロナの発症者を含む1500人のデータ...
武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。
大塚製薬は米アケビア・セラピューティクスと共同開発中の経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット」について、オランダの大塚ファーマシューティカルが欧州医薬品庁(EMA)に医薬品販売承認申請...
【ニューヨーク=時事】米慈善団体「ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団」は、米製薬大手メルクが開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」の低所得国での普及に向け、最大1億2...
エーザイの抗がん剤「レンビマ」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法が、いずれも進行性の腎細胞がんと子宮内膜がんに関して欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...
米食品医薬品局(FDA)から米国工場の品質システム改善の指摘を受け、基準をなかなかクリアできずに苦労した。
後藤茂之厚生労働相は12日、米メルクが米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請した新型コロナウイルス治療薬「モルヌピラビル」について、「申請されれば、優先かつ迅速に審査する」との考...
米アイ・ピース(カリフォルニア州、田辺剛士最高経営責任者〈CEO〉)は12日、京都市西京区にある同社のiPS細胞(人工多能性幹細胞)製造・保管拠点が米食品医薬...
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは11日、開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
尿管光らせ損傷ミス防ぐ アステラス製薬が医薬品ではなく手術治療領域からのアンメットメディカルニーズ(未充足の医療ニーズ)対応を進めている...
