- トップ
- 検索結果
記事検索結果
862件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.003秒)
アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。
アステラス製薬は国内だけでなく米国をはじめとした海外製造拠点へのまほろの導入も視野に入れており、欧州医薬品庁(EMA)や米国食品医薬品局(FDA)との調整を進めている。...
身体の不自由な患者の脳に小さなデバイスを埋め込み、意思表示や行動を支援する技術が米国食品医薬品局(FDA)に承認を受けて2023年内の臨床試験開始を目指す、というものである。... 先...
7月、レカネマブの米食品医薬品局(FDA)からの正式承認を受け、エーザイの内藤晴夫最高経営責任者(CEO)はこう語る。 ... 米製薬大手のイーライリ...
アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療薬として開発中の「アイザーヴェイ」硝子体内注射液について、米国食品医薬品局...
同試験は米国食品医薬品局(FDA)から要請を受け、現行の28日間サイクル投与と1日1回投与を比較し、1日1回投与の有効性の優越性や安全性確認を目指した。
住友ファーマの野村博社長は「詳細なデータ解析を続け、米国食品医薬品局(FDA)と今後の進め方を協議する」とコメントした。
エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。
エーザイは7日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が6日(現地時間...
同製品は2012年に欧州の安全規格「CEマーク」、22年に米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。
独イグス(ノルトライン・ヴェストファーレン州)は、米国食品医薬品局(FDA)に準拠した無潤滑のリニアガイド部品「ドライリンWリニアキャリッジ」を開発した。
米国では4月に米国食品医薬品局(FDA)から開発促進や審査迅速化のファストトラック指定を受けた。
米国食品医薬品局(FDA)の認可取得は25年度を目指す。 ... エーザイと米バイオジェンのAD治療薬「レカネマブ」がFDAに迅速承認されるなど、世界でAD治療薬の開...
英製薬企業のアストラゼネカは、がん治療薬として開発を進める「カピバセルチブ」と乳がん治療薬「フェソロデックス」の併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を取得した。...
また同薬は米国食品医薬品局(FDA)の優先審査指定を受けており、審査終了目標日が11月30日に設定されている。
