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テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、受託製造に必要なGMP適合を取得した。GMPは医薬品の製造管理や品質管理に関する基準。... バ...
また、診断用放射性医薬品の『ウルトラテクネカウ』は長年製造を続けてきており、今後は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準の厳格化に合わせた対応も必要となる。
研究初期における実験用粒子の開発から、医薬品製造に適した製造管理・品質管理基準「GMP」に準拠したPLGAナノ粒子の製造、治験薬製造や商用生産まで一貫して手がける。
BIKENへの共同出資社である田辺三菱製薬から、医薬品製造に適した製造管理・品質管理基準「GMP」に関する知見を取り入れながら感染症ワクチンの生産能力を上げる。
2019年12月には50億円を投じ、日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応したリポソーム製剤の専用工場「701工場」(富山市)を建設した。
日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応し、富士フイルムグループにおけるリポソーム製剤の中核生産拠点となる。
NISSHAは、ゾンネボード製薬の販路に加えGMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した工場などを活用、医薬品事業を拡大する。
ただ「GMP(医薬品の製造・品質管理基準)との兼ね合いがあり、商品化は簡単ではない」(吉田優フィルム・シート営業本部医薬品包装営業部長)。
2020年代前半までにこれら既存棟を改修して、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)認定を取得し、医薬品製剤や健康食品などの製造に活用する計画だ。
20年度までに医薬品の製造・品質管理基準(GMP)適合施設で稼働させるための規制当局への対応を終え、21年度に商用化する。
新工場棟は延べ床面積が約3800平方メートルで、医薬品などの製造品質管理基準「GMP」に対応した。
沸点がマイナス196度Cの液体窒素を用いる極低温環境で、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に準拠した物流を提供する。
テルモは甲府医薬品工場(山梨県昭和町)で米国食品医薬品局(FDA)からプレミックス製剤の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に...
さらに医療機器向け製品は、医療の水準が高まるにつれて、GMP(製造・品質管理基準)が厳しくなる。GMPに対応する医療機器の生産はコストもかかりやすく、利益率が低い。
