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記事検索結果
175件中、5ページ目 81〜100件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.015秒)
■医療・介護/開発支援、審査機関を短縮 政府は手術支援ロボットなどの普及を後押しする。... 政府は審査期間を短縮するため、新医療機器の標準的な総審査期間に処理できる割合を...
仮に承認されるとしても審査期間が長いためスムーズな事業化は困難。... この流れで開かれたロボット革命実現会議では薬事法の課題が議論され、同会議の結果として策定された「ロボット新戦略」で、ロボット関連...
厚生労働省は、革新的な医薬品を通常の半分の期間で審査、承認する「先駆け審査指定制度」の運用を始める。... 2015年度は試行期間とし、どんな品目やどの程度の数が申請されるかを把握し、本格運用に備える...
希少疾病に対する治療法を確保する目的で、優先的な治験相談や審査、試験研究費に対する助成金、再審査期間の延長などの優遇措置を受けられる。
少ない症例でも安全性を確認でき有効性が推定されれば、現在の半分程度の審査期間で承認を取得できる。
日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)についても「過去5年間で合計176の新薬が導入され、新薬の審査期間は22カ月から11カ月に短縮されている」と審査の迅速化を高く評価した。 ...
Jパワーの北村雅良社長は13日、建設中の大間原子力発電所(青森県大間町)について、年内に原子力規制委員会に新規制基準の適合審査を申請すると表明した。... Jパワーは規制委による審査期...
含まれる成分に関する研究論文は専門家の意見などから審査される。北海道経済部食関連産業室研究集積グループの菅野則彦主査は「審査期間も3カ月程度で、申請までのコストも数千万円」と特定保健用食品と比べた場合...
マレーシア特許庁とは特許審査の迅速化に向けた協力の枠組み「特許審査ハイウェイ(PPH)制度」を10月から試行することで合意した。... マレーシアとのPPHプログラムでは、日本で特許査...
決済サービスプロバイダーのゼウス(東京都渋谷区、金沢哲史代表取締役、03・3498・9030)とユーシーカード(UCカード、東京都港区、樋口一成社長、03・5531・6000&...
厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。日本で医薬品や医療機器の承認審査に時間がかかる間に、海外で先...
日本のニーズを製品開発に反映させたいと思っている」 【記者の目/事業基盤構築勝負の年に】 新薬創出加算や承認審査期間の短縮、受託機関の成長など中堅企業にも...
経済産業省・特許庁は1日、特許の審査請求を受けてから特許査定などの結果を通知するまでの1次審査通知期間が2013年度に平均11カ月となり、10年前に掲げた11カ月以内という短縮目標を達成したと発表した...
武器や原子力、鉄道など軍事転用やインフラ、社会の安全に関わる企業に外国人が保有率10%を超えて株式投資するには、政府に事前に届け出て審査を受ける必要がある。... 日証協は証券会社の同制度の適...
公的保険が適用されない医療周辺サービスの活性化策では、医療用医薬品から一般用医薬品への転用を促進するため14年度以降、転用品目に対する承認審査期間の短縮目標を明示するほか、製薬企業からの相談に応じる体...
指定されれば市販後に安全性や有効性を再検証する「再審査」までの期間(再審査期間)が本来の6年間から最長10年間に延び、この間は事実上、競合他社が後発品を製品化できなくなる。同治療薬の物...