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記事検索結果
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細胞治療薬の研究開発や治験薬製造、商業生産を対象に、FCDIはノボノルディスクに治療用iPS細胞を利用する権利を供与する。
すでに新型コロナウイルスによる肺傷害について、東北大学など国内20の大学や医療機関と共同で医師主導の臨床試験(治験)を実施するなど、開発が進んでいる。
しかし、中国メディアなどによると、2020年から臨床試験(治験)が行われているものの、まだ薬品管理当局の承認は出ていない。
【東大阪】近畿大学医学部の光冨徹哉特任教授、宗淳一臨床教授、浜田顕助教らは、切除可能肺がんの中でも特に回復しにくいとされる「局所進行肺がん」の新規治療法の有効性を検討する第2相臨床...
低分子医薬は製薬企業が基礎研究から非臨床試験、治験、製造販売まで一貫で手がける垂直統合型のビジネスモデルが一般的だった。
「肺がん患者会の理事長から『医師主導治験をお願いしたら実施は可能か。... 非小細胞肺がん患者に分子標的治療薬を用いた医師主導治験の実施で有効性を確認した。... 治験者の立場で製...
オシメルチニブを使った治験を国内で初めて実施し、有効性を確認した。... アストラゼネカからの資金提供・治験薬の無償提供により実施。... 近畿大医学部を主施設として、国内15施設で医師主導治験となる...
ゾコーバをめぐっては、塩野義製薬が中間段階での臨床試験(治験)の結果を基に、緊急承認制度の適用を目指した。... 中間段階の治験でも安全性が確保され、有効性が推定されれば使用が認められ...
本年5月、第2期医療機器基本計画が閣議決定され、五つの重点領域にクラスⅣ治療機器は明記されていないが、そのFirst in Humanを含めた治験を実践するための非臨床的な実験系・評価...
乳歯歯髄幹細胞(SHED)の技術を持つキッズウェル・バイオと連携し、2024年中に同技術を用いた治験薬の生産体制の整備を目指す。
非臨床試験で抗腫瘍活性を示すなど有望なデータが得られており、臨床試験に向けて2023年中に米国食品医薬品局へ治験新薬申請を目指す。
広島大学は経済産業省の補助金を活用し、霞キャンパス(広島市南区)に治験用ワクチンを生産する施設を新設する。
後期の臨床試験(治験)で確認されたという。 ノババックスによると、感染歴のない治験参加者に「BA.1」対応ワクチン(NVX―CoV2515)を...
さらに、今後、MABB研究参加機関は、検証済みの画像・血液BMを用いた治療薬候補物質の治験における主要な実施機関となり、BMの医薬品・医療機器承認が得られた後も、その普及や市販後臨床試験を担うコア機関...
森下氏はこれらの提携の理由について、「シオノギは治験薬の生産、メディパルHDとは治療薬の流通で協業する」と説明する。
タウ病変に対する治療薬候補が多くの製薬企業により開発されているため、今後、治療薬の治験においてタウスコアによる被験者リクルートの精度向上や薬効評価の自動化も可能になると見込まれる。
今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。
