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記事検索結果
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ゾコーバは2022年11月に緊急承認制度に基づく製造販売承認を取得した。... 緊急承認医薬品のため、担当医師からの説明と患者または代理人からの同意書の取得は引き続き必要となる。
ナノキャリアは外耳炎や中耳炎の患者向けに、抗菌耳科用製剤「コムレクス 耳科用液1・5%」(一般名はレボフロキサシン水和物)の国内製造販売承認を取得した。......
阪大微生物病研究会(BIKEN、大阪府吹田市、山西弘一理事長)と田辺三菱製薬は、共同開発していた5種混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」の製造販売承認を取得した。承認済みの4種...
第一三共は27日、経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」がインフルエンザの予防を適応として国内製造販売承認を取得したと発表した。
帝人メディカルテクノロジー(大阪市北区、田中昭弘社長)は27日、心・血管修復パッチ「OFT―G1」について厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。
ワクチンを販売するMeiji Seikaファルマの担当者は「政府の要請に応えてインフルエンザワクチンの出荷量を増やしたが、接種率は想定を大きく下回った」と説明する。... こうした中、厚生労働...
より早期の承認を目指す」との見通しを示した。同薬は1月16日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行い、1月26日に厚生労働省から優先審査品目に指定された。... レ...
外科医と何度もコミュニケーションを重ね、試行錯誤の末、20年に泌尿器科領域で製造販売承認を取得。... 22年には消化器外科と婦人科でも承認取得。
エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...
優先審査は顕著な臨床的価値を持つ新薬などの研究や開発、発売の加速を目的とした制度で、指定されることにより承認までの期間短縮が期待される。 ... 米国では1月に米食品医薬品...
国産初の手術支援ロボットとして20年に市場投入され、まず泌尿器科領域向けの製造販売承認を取得した。 22年10月には消化器外科と婦人科の手術について厚生労働省から承認を取得した。
アルツハイマーの兆候検査、5月に試薬投入 シスメックスは、アルツハイマー病(AD)の兆候を検査する試薬の製造販売承認を2022年12月に厚生労働省から取得し...
武田薬品工業はハッチメッドに一時金として4億ドル(約521億4660万円)を支払うほか、開発や販売に応じて最大7億3000万ドル(約951億4900万円)を支払う見込み...
アボットメディカルジャパン(東京都港区、千田真弓社長)は、厚生労働省から徐脈性不整脈の治療に用いるペースメーカー「アヴェイルVR」の製造販売承認を取得した。
第一三共は開発中の新型コロナウイルス感染症向けメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン「DS―5670」について、厚生労働省に製造販売承認申請した。
両社は11日、欧州医薬品庁(EMA)にレカネマブの販売承認申請を提出したと発表した。... 薬価、米で年350万円 薬価について、エーザイは米国での販売価格を患者1人...
塩野義製薬は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬のエンシトレルビル(一般名、日本での製品名はゾコーバ)について、韓国で現地提携企業のイルドンファーマシューティカル(ソ...
沢井製薬は脳神経を刺激するデジタル医療機器「SWD001」について、片頭痛の急性期治療での製造販売承認申請を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に行った。ニューロリーフ(イスラエ...
MeijiSeikaファルマは30日、抗がん剤「ハイヤスタ錠10ミリグラム」(一般名ツシジノスタット)について、同日付で日本における製造販売承認を米HUYAバイオインターナシ...
