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キアゲン(東京都中央区、03・6890・7300)は三菱化学メディエンスが有していた高リスク型ヒトパピローマウイルス(HPV)検出用の体外診断用医薬品など3製品の製造販...

シミック 腎疾患の体外診断用医薬品「ヒトL型脂肪酸結合蛋白キット」の国内販売を、富士レビオの子会社、テイエフビー(東京都豊島区、03・5951・1181)が独占的に行うことで合...

シミック 腎疾患の新たなバイオマーカーとして注目されている尿中のL型脂肪酸結合たんぱく(L―FABP)を高感度に測定する初の体外診断用医薬品「レナプロL―FABPテスト」の製造...

日本臨床検査薬協会(JACRI)、米国医療機器・IVD工業会(AMDD)、欧州ビジネス協会(EBC)の体外診断用医薬品(IVD)業界3団...

血清または血漿(けっしょう)中のヒト心臓由来脂肪酸結合たんぱく濃度をラテックス凝集法で測定する急性心筋梗塞診断のための体外診断用医薬品。

MCMの全自動臨床検査システム「ステイシア」用にMBLが新規項目を含む体外診断用医薬品を開発して販売。... 今後、自己免疫疾患やがん自己抗体などの検査分野で25項目以上の診断薬をステイシア用に開発、...

尿中の抗ヘリコバクターピロリ抗体をイムノクロマト法により検出する体外診断用医薬品。

同キットは喀痰または上咽頭(いんとう)ぬぐい、中耳貯留液・耳漏中の肺炎球菌抗原の検出を目的とした体外診断用医薬品。

診断薬事業では6月から生化学工業が製造する深在性真菌感染症体外診断薬「ファンギテックGテストMK」を生化学工業の子会社である生化学バイオビジネスから購入して販売する。... 真菌用培地など微生物関連製...

大塚製薬(東京都千代田区、岩本太郎社長、03・6717・1400)は、感染症分野の体外診断用医薬品RSウイルスキット「クイックナビ―RSV」を4月6日に発売する。

キアゲン(東京都中央区、ステファン・ペレ社長、03・6890・7300)は、体外診断薬市場に参入した。... 体外診断薬の自社販売開始に伴い、現在20人弱の営業人員を増員する計画。&#...

サンプルとなるRNAは鼻腔(びこう)拭い液などから、インフルウイルス用抽出試薬を用いて数分で抽出できる。得られた抽出液と「H1pdm2009プライマーセット(乾燥剤型用)...

積水メディカル(東京都中央区、福田睦社長、03・3272・0671)は5日、東芝と共同開発したヒトパピローマウイルス(HPV)型判別DNAチップ「クリニチップHPV」が...

主に米国に本社を置く医療機器・体外診断用医薬品(IVD)を製造・販売する企業の日本法人62社は6日、「米国医療機器・IVD工業会(AMDD)」を発足したと発表した。.....

対象は医療機器、体外診断用医薬品、診断機器を含む米国食品医薬品局(FDA)と日本で承認されたPMA相当製品39品目とFDAに届け出て販売許可をもらった510k相当製品185品目。

同検査薬は、糖尿病の早期診断に役立つ尿中ミオイノシトール(MI)を測定する初の体外診断用医薬品。

積水メディカル(東京都中央区、03・3272・0672)は、国内初のヒト遺伝子を判定する体外診断用医薬品「インベーダーUGT1A1アッセイ」の製造販売承認を取得した。

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