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また、開発中の新型コロナ向け経口薬については、新たに6―12歳未満の子ども向け臨床試験(治験)を11月から、同居家族を対象に発症予防効果を検証する治験を12月から開始することもそれぞれ...

昭和電工マテリアルズはキッズウェル・バイオ(東京都中央区)との間で、ヒト由来の細胞を培養して作る再生医療等製品の製法開発と治験薬製造を行う基本取引契約を結んだ。ヒト乳歯歯髄幹細胞...

JAL、成田に医薬専用定温庫 貨物の収益拡大推進 (2022/10/3 建設・生活・環境・エネルギー)

需要が伸びている治験薬や試薬、ワクチンなどの医薬品の航空貨物に対応するもので、総面積は840平方メートルと国内空港内の医薬専用定温庫では最大規模だという。

エーザイは28日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病(AD)患者を対象とした大規模なグローバル臨床第3相試験で、統計学的に有意な臨...

興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は26日、軽症の新型コロナウイルス感染症を対象疾患として開発していた治療薬「K―237」(一般名イベルメクチン)について、第...

ドラッグ・ラグには二つの側面があり、日本で発売された医薬品については、日本を含む国際共同治験(臨床試験)の増加や審査期間の短縮といった改善により、欧米との発売時期の差は縮小傾向にある。...

民生品とは異なり医療機器として実用化を目指すため、時間はかかるが、薬事承認に向けて両社で有効性や安全性を確認する治験などを進め、将来、困っている患者や医療現場へ届けたい」(藤木信穂)&...

さまざまな臓器に分化 治験重ね治療法確立 京都大学の山中伸弥教授がiPS細胞(人工多能性幹細胞)の製作に成功し、その功績で201...

米国のスタートアップを中心に、野生型細菌を利用した候補薬が治験へ進んでいる。

重い心不全患者にiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った心筋細胞シートを移植する医師主導治験が、順天堂大医学部付属の順天堂医院で行われた。

同団体「コビッド・トリートメント・クイック・スタート・コンソーシアム」の声明によると、10カ国の保健担当省庁と連携し、国ごとの治験・治療計画を立てている。

また国際レベルで感染症の発生状況を調べて蔓延・予防するシステムや遠隔ロボット実験システム、治験薬製造システムなどの開発を産学連携で目指す。

ケアネット、YMGサポートを買収 医薬DXを拡充 (2022/8/29 素材・医療・ヘルスケア)

ケアネットは治験施設支援機関(SMO)であるYMGサポート(東京都千代田区)を買収し、完全子会社化することで同社と合意した。... 治験業務を行う医療機関、製薬企業の双...

シオノギファーマは新日本科学の顧客の前臨床試験用原薬を含む治験薬や医薬品などの製法設計や開発・製造・品質管理へのニーズに応える。... 経鼻投与の医薬品開発を希望する顧客へも製剤研究から治験薬製造まで...

経済透視図(67)医療領域のDX進展(2) (2022/8/17 金融・商品市況)

治療用アプリは治験を通じて効果を証明し、薬事承認を経て、医師から治療目的で患者に処方されるものだ。

今後は治験データを集積し、それをもとに機器の精度を高め、将来的には医療機器として市販化することを目指す。

【京都】三洋化成工業は8月、広島大学病院で半月板損傷患者を対象に機能性たんぱく質「シルクエラスチン」の医師主導治験を始める。半月板損傷患者は10代の若年層と50―60代の高齢層が多く、治験は8―60歳...

塩野義製薬は26日、開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチンについて、日本国内の60歳以上を対象とした4回目接種の臨床試験を始めたと発表した。米ファイザー製ワクチン「コミナティ筋注」を3回接種済み...

塩野義製薬は19日、開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチンについて、5―11歳の小児を対象にした国内臨床試験を開始したと発表した。第1/2/3相試験として全段階の試...

臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかどうかが、国産初のコロナ飲み薬誕生の焦点となる。

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