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記事検索結果
408件中、7ページ目 121〜140件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.007秒)
新型コロナウイルス感染症が、製薬企業の医薬品開発に影響を及ぼし始めた。... 現在、試験内容の最適化に向け米国食品医薬品局(FDA)と協議を進めており、安川健司社長は「協議の結果は間も...
第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。... (安川結野) &...
カネカは、脳動脈瘤(りゅう)の治療に用いる脳動脈瘤塞栓(そくせん)コイルの米国販売を始めた。4月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得済みで、カネカフ...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
【相模原】不二WPC(相模原市南区、下平英二社長、042・707・0776)は、同社のダイヤモンドライクカーボン(DLC)コーティング(膜)について、米...
アステラス製薬は、原発性ミトコンドリアミオパチー(PMM)の治療薬「ASP0367/MA―0211」(ASP0367)について、米国食品医薬品局(FD...
ロシュは米国食品医薬品局(FDA)や、世界の保健当局に結果を報告する見込み。 臨床試験は、米国と南アフリカなどで実施し、医療サービスが十分でない人を中心に389人が参...
グンゼは、創傷被覆材「ペルナック」で米国市場に参入する。... 4月に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の認可「510(k)認可」を取得し、米国での販売が可能にな...
連続生産は、食品や石油化学製品などの生産ではすでに導入されている。医薬品はバッチ生産が一般的だ。連続生産は米バーテックスが15年に初めて、嚢胞(のうほう)性線維症治療薬について米国食品...
最終的に米国食品医薬品局(FDA)から販売の承認を得て、米国で展開したい考えだ。 アンジェスは米国展開が成功すれば、一気に市場が広がるとみる。米国を足掛かりとした他国...
医療業界の参入に当たっては、誤差のない高い精度や、材料などでは生体認証をとっているなど、必要な条件も多く、米国の医療認証である米国食品医薬品局(FDA)などに準拠した企業の製品を扱うこ...
【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...
武田薬品工業は、開発中の「ペボネジスタット」について、血液細胞に異常が生じる高リスク骨髄異形成症候群(HR―MDS)の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より画期的治...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...
米バイオ製薬大手のバイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬候補の「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(...
「米国食品医薬品局(FDA)の規制対応や、内視鏡の洗浄・滅菌サービスの充実など課題はまだ多い」と竹内康雄社長は強調する。
大塚製薬は8日、抗がん剤「INQOVI(インクォヴィ)」について、骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の治療薬として米国食品医薬...
参天製薬は緑内障手術用デバイス「マイクロシャント」について、米国食品医薬品局(FDA)に提出した市販前承認(PMA)申請が受理された。... 同社は、FDAの審査を経て...
