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海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保できるとし、国際共同治験で日本人での第1相試験を必要としない。... 新興バイオ医薬品企業は候補薬物を発見した後、非臨床試験、外...

加齢黄斑変性薬の注射液、アステラスが米で承認取得 (2023/8/8 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では、アイザーヴェイを投与した最初の1年間で、GAの進行速度を最大35%抑制したという。

卵巣がんの臨床試験データから標準治療薬「ベバシズマブ」の治療効果と投与期間の関係を解析し明らかにした。... 公開されている卵巣がんの臨床試験データ745症例を解析。... また卵巣がんの再発患者を対...

ナチュレ・ホールディングス(大阪市西区)が試験薬を提供、認知機能と脳循環代謝への効果などを検討する。 ... 動物実験で治療法としてのSIRT1の有効性は示されており...

田辺三菱薬、ラジカル消去剤のALS対象第3相試験を中止 (2023/8/2 生活インフラ・医療・くらし1)

田辺三菱製薬は1日、フリーラジカル消去剤「エダラボン経口懸濁剤(日本名ラジカット内用懸濁液)」の筋萎縮性側索硬化症(ALS)を対象にしたグローバル第3b相臨床試験を中止...

2010年には非臨床、臨床試験合わせて世界中で20件程度であったが、現在では市販段階にある2品目に加え、開発中のパイプライン(新薬候補)は160件超に拡大している。 ...

J-BEAM、小型で高い照射強度のBNCT装置開発 (2023/7/17 生活インフラ・医療・くらし)

2025年にも臨床試験の実施を目指す。

レカネマブによる治療は、これまでの臨床試験の結果から疾患の進行を平均約3年遅らせると推定されており、レカネマブで健康寿命が延伸することで介護の課題解決に貢献することも期待されている。

(大阪・市川哲寛) 新型コロナ治療薬は「日本での臨床試験や判断、承認が次のパンデミック(世界的大流行)への知見、プラスになる」(手代木功会長兼...

アルツハイマー型行動障害、統合失調症薬が有効 大塚製薬 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし2)

大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、統合失調症薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、国内で実...

塩野義製薬の新型コロナ薬、小児向けに臨床試験 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は29日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」で6歳以上―12歳未満の小児対象の国内第3相臨床試験を始めたと発表した。......

住友ファーマ、iPS利用の網膜移植治療で臨床試験へ (2023/6/26 生活インフラ・医療・くらし)

住友ファーマはヘリオス(東京都千代田区)と共同開発している他家人工多能性幹細胞(iPS細胞)由来網膜色素上皮(RPE)細胞で、網膜色素上皮裂孔の患者を対...

小野薬、皮膚がん向けで「オプジーボ」追加承認申請 (2023/6/23 生活インフラ・医療・くらし1)

慶応義塾大学病院主導での医師主導治験の第2相臨床試験の結果に基づき申請した。

アストラゼネカ、がん治療薬の併用療法で米から優先審査指定 (2023/6/23 生活インフラ・医療・くらし1)

実用化に近い第3相臨床試験では、併用療法がフェソロデックス単独による治療と比較して病気の進行や死亡のリスクを約40%低減した。

脂質異常症治療薬を用いた臨床試験を計画している。

田辺三菱CVC、AMEDの創薬VB強化事業の認定VCに (2023/6/21 生活インフラ・医療・くらし1)

AMEDの採択課題に選定されると創薬ベンチャーの非臨床試験、第1相・第2相・探索的臨床試験に対してAMEDが補助する。

SCREEN、医療機器新興に出資 心不全向け臨床へ (2023/6/19 生活インフラ・医療・くらし)

アドリアカイムは今回の増資で、同デバイスの臨床試験(治験)を実施する。... 同社は既に非臨床試験を終えており、今後、臨床試験を実施する予定。

中外製薬、「クロバリマブ」の造血幹細胞疾患治療で承認申請 (2023/6/19 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では4週に1回の投与間隔で有効性と安全性が示され、投与時間の低減など患者の負担軽減につながる。

2028年をめどに臨床試験を開始したい考えだ。

塩野義、コロナ薬「ゾコーバ」の第3相試験開始 (2023/6/15 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビルフマル酸(日本名ゾコーバ)」でグローバル第3相臨床試験を始めた。発症抑制効果の検証を目的とした曝露(ばくろ)...

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