記事検索結果

2013年に成立した再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、25日に施行。... 化学合成による医薬品でも、工業製品である医療...

JCRファーマ、バイオ新薬を拡充−後続品からシフト（2014/11/18）

9月には再生医療等製品として、ヒト間葉系幹細胞による急性移植片対宿主病治療薬の承認申請を行った。細胞性医薬品以外でも開発品目の拡大を目指し、自社製品の開発を行う。現在開発中のバイオ...

J―TEC、自家培養表皮が希少疾病用再生医療等製品に（2014/10/28）

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)の自家培養表皮「ジェイス」が、医薬品医療機器等法に基づく国内初の希少疾病用再生医療等製品に指定される見通しになった。厚生労働省の薬事...

経産省、再生医療向け医薬品・機器の特許権25年に延長（2014/2/14）

改正薬事法で再生医療関連製品の市販承認を前倒しする新制度の導入を見据え、医薬品と関連機器の特許期間を一体で延長できるようにする。経産省・特許庁は2013年秋の臨時国会で成立した改正薬事法で、...

福井大、先進医療に申請−動脈塞栓・ワクチン局所注入併用（2014/2/12）

先進医療として認められれば「再生医療等製品」として樹状細胞ワクチンの薬事承認取得を目指すメディネットにとっても追い風となりそうだ。 ... 進行肝がんを対象に、同大自らが実施医療機関...

2014TOP年頭語録/テルモ・中尾浩治会長ほか（2014/1/9）

【細胞加工も視野/メディネット・鈴木邦彦社長】再生医療関連の新制度に対応し、細胞加工業と細胞医療製品事業を本格展開する。... 後者では免疫細胞製品で再生医療等製品として...