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記事検索結果
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【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...
武田薬品工業は、開発中の「ペボネジスタット」について、血液細胞に異常が生じる高リスク骨髄異形成症候群(HR―MDS)の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より画期的治...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...
米バイオ製薬大手のバイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬候補の「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(...
「米国食品医薬品局(FDA)の規制対応や、内視鏡の洗浄・滅菌サービスの充実など課題はまだ多い」と竹内康雄社長は強調する。
大塚製薬は8日、抗がん剤「INQOVI(インクォヴィ)」について、骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の治療薬として米国食品医薬...
参天製薬は緑内障手術用デバイス「マイクロシャント」について、米国食品医薬品局(FDA)に提出した市販前承認(PMA)申請が受理された。... POAGは主要な失明原因の...
米MSDは主力のがん免疫療法治療薬「キイトルーダ」について、腫瘍の遺伝子変異の数が多く、切除できない固形がんの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 米国では、...
従来の医薬品にとらわれない新たなサービスの開発や、働き方への活用など、可能性が広がる。... 新型コロナの影響で本当に困った、という場面はかなり少なかった」 ―デジタル化の波は医薬品...
小野薬品工業は、がん免疫治療薬「オプジーボ」と抗がん剤「ヤーボイ」との併用療法について、進行非小細胞肺がんに対し最初に投与するファーストライン治療薬(第一選択薬)として、米国食品医薬品...
特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内での使用を許可する。米国食品医薬品局(FDA)が2日、レムデシビルの緊急時使用許可を出したことを受け、日本はそ...
米国ではライセンス先企業が臨床試験として新型コロナ患者に使用する承認を、FDA(米国食品医薬品局)から取得している。
テルモは、遠心型血液成分分離装置「スペクトラオプティア」が米国食品医薬品局(FDA)から許諾を受け、米国で新型コロナウイルス感染症の患者に使用可能になった。
新型コロナウイルスの感染拡大が、医薬品開発にも影響を及ぼし始めた。... 新型コロナの流行を受けて米国食品医薬品局(FDA)は、医療資源の確保を指示。アステラス製薬はFDAの方針に沿い...
ただ、女性用医薬品は利用者の少なさも一つの課題だ。... 海外進出は当初、米国か東南アジアを考えていたが、ペンサは米国に市場を持つのが決め手となった。... 「ペンサの工場は米国食品医薬品局(...
米国は革新性を評価してくれるが、薬価の議論は結論が見えない。... これを支えるのが強みの研究開発部門で米国食品医薬品局(FDA)から5品目・8適応症が画期的治療薬(ブレークス...
アステラス製薬は、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...
高耐熱性シクロオレフィンポリマー(COP)は車載レンズに採用されたり、シリンジ用として米国食品医薬品局(FDA)や学会にアピールしたりしている。
