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米食品医薬品局(FDA)は米国の10代の若者の間で流行している電子たばこへの対応策として、一部製品の販売を大きく制限する措置を講じる計画だ。 FD...

エーザイは3月、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 両剤の併用療法は、腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...

カリフォルニア州クパチーノの本社で製品発表したジェフ・ウィリアムズ最高執行責任者(COO)は、シリーズ4の心電図アプリがそうした機能の搭載機種として初めて米食品医薬品局(FDA...

米食品医薬品局(FDA)に薬事承認されたアプリも、16年時点で219となった。

エーザイは抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、切除不能な肝細胞がんに対する1次治療薬として米食品医薬品局(FDA)に承認された。... エーザイは3...

JXTGエネ、抗糖尿乳酸菌を発見 食後の血糖値上昇抑制 (2018/5/30 建設・エネルギー・生活2)

併せてアスタキサンチンについても、健康食品分野への用途拡大を進める。 ... 健康食品などに配合すると、食後の血糖値上昇を抑える効果が期待できる。 ... 天然由来...

米SpinalCyte、臨床試験の拡大申請 (2018/4/26 素材・ヘルスケア・環境)

米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。

協和発酵キリン、XLH治療薬が米で承認 (2018/4/19 素材・ヘルスケア・環境)

協和発酵キリンは18日、1歳以上の小児および成人におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)の治療薬「クリスヴィータ」(一般名ブロスマブ)が米食品医薬品局(FDA...

日医工は患者に合わせて医薬品の投与形態を調整するコンパウンド製剤事業を強化する。同事業を手がけている米スターレクス(ニューヨーク州)への出資比率を今後2―3年で引き上げる検討に入った。...

エーザイは8日、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 併用療法では、すでに腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬...

バイオマーカー製造の米バニヤン・バイオマーカーズは同社の外傷性脳損傷(脳震とう)向け血液診断法「Banyan BTI(脳損傷指標)」が米食品医薬品局(F...

米FDA、放射性医薬品を承認 (2018/1/31 素材・ヘルスケア・環境)

米食品医薬品局(FDA)は米アップルの創業者スティーブ・ジョブズ氏の死因となった珍しい消化管がんを治療する放射性医薬品「ルタセラ」を承認した。開発したのは、フランスの放射性医薬品会社ア...

同薬を開発した米バイオテクノロジー企業、スパーク・セラピューティクスが明らかにした。 ラクスターナが米食品医薬品局(FDA)に先月承認されて以来、価格を巡る...

イブランスは世界で初めて米食品医薬品局(FDA)に承認されたCDK4/6阻害剤。

米サターラ、FDAが活用範囲を大幅拡大 (2017/12/21 ヘルスケア)

医薬品研究開発ソフトウエアの米サターラは米食品医薬品局(FDA)が同社の生理学的薬物動態(PBPK)モデリング&シミュレーション(M&S)...

リコー、脳磁計測で米市場参入 てんかん手術・研究向け (2017/12/5 電機・電子部品・情報・通信2)

新製品は、米食品医薬品局(FDA)へ登録している。

大塚製薬の倉橋伸幸執行役員は、デジタルメディスンを米食品医薬品局(FDA)に承認してもらうまでの苦労をこう振り返る。 ... 「我々は経験則がなかったし、FDAも手探...

大塚製薬、センサー型の抗精神病薬がFDA承認 (2017/11/15 素材・ヘルスケア・環境)

大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能なセンサーを組み込むことで服薬状況の情報共有ができる「エビリファイ マイサイト」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと1...

がん個別化治療の推進に取り組む国際団体のWINコンソーシアムは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン治療として、分子標的薬3剤併用療法の臨床試験「SPRING」の開始が...

デンカグループのデンカ生研(東京都中央区、03・6214・3231)の「スモールデンスLDLコレステロール(sd LDL―C)」の自動分析装置向け測定試薬が米食...

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