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記事検索結果
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自社製品のリウマチ治療薬「アクテムラ」が海外で大きく成長したほか、17年に米国で承認取得した血友病A治療薬「ヘムライブラ」は世界で成長し20年に売上高602億円を達成した。
9月の承認取得が現実的となった。 ... 米国など10カ国ではすでに迅速承認を取得。... エーザイのレンビマは単剤使用で甲状腺がんや肝細胞がんの治療薬として日本や欧米など70カ国以...
政府が年内にも国産ワクチンが承認される可能性を言及し、製薬メーカーやバイオベンチャーが進める開発に追い風が吹くとみられる。... 例外的に早期承認を得られる制度整備も重要性が増している。... 年内の...
「筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬について、まずは市場の大きい米国での承認取得を目指して開発を進める。
人工知能(AI)を用いた診断など、デジタル技術に強みをもつベンチャーとの連携が重要になる」 【記者の目/米攻略、承認遅延で課題】 世界最大...
【福山】常石造船(広島県福山市、奥村幸生社長)は、燃料に液化天然ガス(LNG)と重油を使う「二元燃料焚(だ)き」の中型バラ積み船「カムサマックスGF」で...
【アジア販売開く】 一児の母親としての顔も持つ呉サン開発薬事部開発薬事グループマネージャー(37)は、医薬品の開発から厚生労働省の承認を得られるまでの薬事戦略策定を率...
大型薬候補、米で承認 デジタル技術で効率化 ―米国での大型薬候補が相次いで承認を取得しました。 ... 米国子会社を通じて承認取得した前立腺がん向け『レルゴ...
六つの新規候補物質の申請、そのうち四つの承認取得の可能性があるためとした。 ... 24年度までに承認取得の可能性があるのは、11の新有効成分含有医薬品と二つのワクチン。 &...
抗がん剤『ポテリジオ』、パーキンソン病治療薬『ノウリアスト』と合わせた3製品について各地域での承認取得と販売を進め、引き続き伸ばす」 ―成長のカギとなる国際主力3製品の今後の戦略は。...
CHMPによる販売承認勧告は、欧州員会(EC)が審査し、適応拡大の可否を判断することになる。 エクスタンディは、手術やホルモン療法などの男性ホルモンの分泌を抑える治療...
【横浜】ベリフィケーションテクノロジー(横浜市港北区、竹内秀人社長)は、医療機器の認証・承認取得を支援する専門部署「医療機器認証部」を開設した。... 顧客の製品仕様に基づいて医療機器...
【横浜】上野トランステック(横浜市中区、上野孝社長、045・671・7535)は、新来島サノヤス造船に委託した液化二酸化炭素(CO2)輸送船の概念設計で、日本海事協会の...
エーザイと米メルクの日本法人MSDは、抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、切除不能な胸腺がんの治療薬として効能と効果を追加する承認を厚生労働省から取得したと発...
中外製薬は、血液検体で解析できる固形がんの遺伝子パネル検査「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」について、厚生労働省から承認を取得した。....
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
医療機器としての承認取得後、「まずは糖尿病患者に活用いただき、さらに未病や予防向けにも展開したい」と見据える。
早ければ5月にも承認取得を見込む。... 現在日本では、米製薬大手ファイザーなどが開発したワクチンが承認取得している。... ワクチンの輸送にはEUによる承認が必要だが、禁輸措置が取られたのは初めてと...
