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記事検索結果
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EMAがこれまでに承認したオプジーボの適応症は、進行期悪性黒色腫や治療歴を有する非扁平(へんぺい)上皮非小細胞肺がんなど。
田辺三菱製薬はDPP―4阻害剤「テネリア錠」とSGLT阻害剤「カナグル錠」の配合剤を、2型糖尿病の適応症として厚生労働省に国内の製造販売承認を申請した。
適応症は椎間板ヘルニアなど外部疾患や、アトピー性皮膚炎といった自己免疫性疾患などの候補から絞っていく。
同ホルモン剤は、小児期の成長ホルモン分泌量が不十分な時に低身長などの成長障害が表れる成長ホルモン分泌不全性低身長症(小児GHD)を、最初の予定適応症として開発が進む。 ...
同社のがんペプチドワクチンは、前立腺がんを適応症とする「ITK―1」が富士フイルムに導出済み。... メラノーマ(悪性黒色腫)を適応症とする「GRN―1201」は米国で臨床試験入りした...
同社はリツキサンが効かない再発非ホジキンリンパ腫を予定適応症とする抗がん剤の開発品BM―caを持つが、資金の問題などから第1相臨床試験が終了した段階で開発が止まっている。
海外ではバイオ後続品の拡充や、特許が切れた製品の新規適応症取得に取り組む。... 米国では特許が切れた製品について新規適応症を追加し、18年の承認を目指す。具体的な適応症は非開示。
韓国のバイオ製薬会社セルトリオンは米食品医薬品局(FDA)が、同社の自己免疫疾患治療薬「INFLECTRA」を、レミケード(インフリキシマブ)のバイオシミラー(...
適応症は日本が成人のオピオイド誘発性の便秘症で、米国が成人非がん性慢性疼痛(とうつう)患者のオピオイド誘発性の便秘症を予定している。
肝性脳症を予定適応症とする『リファキシミン(一般名)』も、あまり皆が興味を持っていなかった中でうまく出会うことができた」 ―生産の方針は。
『ACE910(開発コード)』の予定適応症である血友病Aは全く未経験だったが、非常に画期的な薬剤なので取り組んでいる」 ―中外製薬を含めて各社が、国内で地域ごとに柔軟...
【世界トップへ/中外製薬・永山治会長兼最高経営責任者】 昨年は血友病Aを予定適応症とする開発品などが注目を集めた。
新薬メーカー側からは「多額の研究開発費をかけて新薬を開発するが、必ずしも特許期間中に回収できているわけではない」「特許が切れた後も安全性情報の収集や管理を放棄することはありえず、(長期収載品が...
新宅社長 ハートシートをベースにしながら、(培養や輸送)プロセスの改善、適応症拡大などにより、5―10年後に年間10億―20億円を目指す。
