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イベント「Inno 日ベトナム・ファストトラック・ピッチ2023」では、日本やベトナムなどのスタートアップ12社がプレゼンテーションを通じて自社の技術やノウハウを披露。

塩野義の新型コロナ薬、低中所得国に拡大 中印など7社契約 (2023/6/28 生活インフラ・医療・くらし1)

米国では4月に米国食品医薬品局(FDA)から開発促進や審査迅速化のファストトラック指定を受けた。

スタートアップ22社がプレゼン 経済産業省と日本貿易振興機構(ジェトロ)はシンガポールの政府系機関などと、スタートアップ向けイベント「日シンガポール・ファストトラック...

塩野義のコロナ治療薬、FDAが迅速審査指定 (2023/4/7 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬のエンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)で米国食品医薬品局(FDA)から新治療法の開発促進や迅速審査を目的とした...

日本貿易振興機構(ジェトロ)は、日本とシンガポールの両政府系機関の共催で第1回「日シンガポール・ファストトラック・ピッチ」を開催する。... 日ASEAN友好協力50周年を迎える中、日...

国家移民管理局が微信(ウィーチャット)に掲載した発表文によれば、中国は香港やマカオと本土との境界にある出入境ファストトラックを2023年1月8日に再開する。

特許庁は商品の文字や図形などを表す「商標」を早期権利化する審査制度「ファストトラック審査」で出願人向けの支援ツールを10日から提供する。... ファストトラック審査は、商標の権利化を出願から審査結果通...

手術領域に医薬の知見 アステラス、蛍光造影剤を開発 (2021/10/5 素材・医療・ヘルスケア1)

米国では米食品医薬品局(FDA)から優先審査を受けられる「ファストトラック」指定を受けており、国内では6月に第1相の治験を開始した。

田辺製薬・阪大、脊髄損傷治療薬で治験 (2021/9/21 素材・医療・ヘルスケア2)

同医薬品は米国食品医薬品局から、迅速な開発から審査を目指すファストトラックに指定されている。

クレジットカード大手の米ビザは、同社のフィンテック・ファストトラック・プログラムを米国で開始する。ファストトラックは、ビザとの統合プロセスを迅速化して新興企業がビザの機能やセキュリティーを容易に活用で...

日本繊維状活性炭技術連絡会(JAFAC)がファストトラック(迅速法)を活用してISO(国際標準化機構)に提案していた。

この措置には、新規および拡張投資、従業員教育のための資金提供プログラム「ファストトラック・グラント外部サイトへ、新しいウィンドウで開きます」のほか、誘致先のあっせんなどが含まれている。 ...

WDは10日ほどで仲裁判断が出る「ファストトラック」に持ち込む選択肢もあるが、負けるリスクを考えれば引き金は引けないだろう。

アステラス、優先承認審査指定 (2016/12/21 素材・ヘルスケア・環境)

アステラス製薬は20日、重篤なピーナツアレルギー反応の緩和を目的として開発中のDNAワクチン「ASP0892(開発コード)」が米食品医薬品局(FDA)からファストトラッ...

米国で第3相臨床試験を16年10月に開始し、11月には米食品医薬品局(FDA)から審査の迅速化を図る枠組みであるファストトラックの指定を受けた。

第一三共、抗がん剤の申請時期前倒し (2016/12/14 素材・ヘルスケア・環境)

乳がんについては米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査)指定を受けており、第一三共は計画の前倒しが可能と判断した。

別名「ファストトラック」法案とも呼ばれる。

別名「ファストトラック」法案とも呼ばれる。

同治療薬については米食品医薬品局(FDA)も、有効な治療法がない疾患領域の新薬を対象とする「優先承認審査制度」(ファストトラック)の適用を決めている。 ...

メディシノバは26日、覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症治療を目的に開発中の薬剤について、米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指...

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