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記事検索結果
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【相模原】型研精工(神奈川県伊勢原市、窪嶋竜一社長)は、プレス機に後付けが可能なトランスファー装置を欧州連合(EU)域内で販売するため、欧州の安全規...
欧州の安全規格「CEマーク」取得のため、製品の安全性などを試験で確認するデータ収集と並行して、支援パートナー企業の海外拠点を活用した市場調査や現地の医療機器販売会社を選定する。
2020年3月、すべての欧州連合(EU)加盟国の基準を満たす製品に付けられる「CEマーク」取得を機に再参入した。 ... 各社は海外での認証取得、M&A...
出資持ち分の14・8%を取得し、欧州市場における製品開発・販売で連携体制を敷く。取得額は非公表。... アネスト岩田の欧州市場における車載用コンプレッサー事業は、欧州安全基準「CEマーク」取得...
欧州の安全基準「CEマーク」を取得し、欧州市場で発売。... CEマーク取得に伴い、ドイツの展示会にも出展。... 米国でも現地規格を取得次第、商談を始める予定だ。
ただ、それに甘んじることなく、欧州の医療機器認証「CEマーク」取得を目指すことにした。 ... お金がかかってもCEマークを取ろうということになった」と小松は経緯を語る。... 【身...
テルモはカテーテルがん治療に用いる放射線放出ビーズ「QuiremScout(クイレムスカウト)」が欧州でCEマーク認証を取得した。
EUの医療機器認証であるCEマーク取得済みで、国内において既に複数の病院で採用されており、活躍が期待される企業である。
横隔膜刺激装置の米シナプス・バイオメディカルは同社の横隔膜刺激装置「TransAeris」でCEマークを取得したと発表した。
手術中に開腹した周辺組織を止める樹脂製の手術器具(写真)で、欧州の製品規格「CEマーク」の取得を待って本格販売に乗り出す。 ... 従来は射出成形品などを手がけてきた...
米インビボスクライブ・テクノロジーズは食品医薬品局(FDA)の承認を取得したルーコストラットCDxFL3変異アッセイのCEマーク取得済みIVD版の発売を発表した。
分子診断技術の米IncellDx(インセルディーエックス)は腫瘍免疫療法向け定量的アッセイ「OncoTect iO Lung Kit」で、CEマークを取得したと...
米国や中国、欧州で国際特許を取得し、輸出向けの「エコムシュウ」を製品化した。 ... 15年に欧州連合の安全基準「CEマーク」を取得したのを機に、ポーランド、オランダ、ドイツ、デンマ...
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは成人/小児用のアコースティック呼吸センサー「RAS−45」で、CEマークを取得したと発表した。
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは脳機能モニター「SedLine」次世代版がCEマークを取得したと発表した。
がん治療機器開発のノボキュアは膠芽腫(こうがしゅ)の治療装置「オプチューン」の第2世代でCEマークを取得し、同装置が初の患者で使用されたと発表した。... CEマークの取得により、ノボ...
サイバーダイン(茨城県つくば市、山海嘉之社長、029・855・3189)は5日、ロボットスーツ「HAL(ハル)」が、医療機器として欧州で製品を流通させる際に必要なCEマ...
