同日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験計画届書を提出した。... J―TECは再生医療ベンチャー。

米国食品医薬品局(FDA)医療機器審査官を日本人で初めて務め、米ボストン・サイエンティフィックなどで活躍した医師の内田毅彦氏が起こした同社の第1号製品。 ... 日本...

医療機器用の部品の出荷高も愛知県が全国1位だ。... 「医療機器の部品づくりならば参入の制約は少ない。... 毎年1―2回、NALICに医薬品医療機器総合機構(PMDA)を招き、医療機...

【神戸】神戸大学大学院医学研究科の飯島一誠教授と国立成育医療研究センターの佐古まゆみ臨床試験推進室長代理らの研究グループは、抗がん剤「リツキシマブ」が小児期に発症する難治性ネフローゼ症候群の治療に有効...

厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。... 迅速化は医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...

中小企業の成長の促進では、農林水産加工品少量生産事業者の食品衛生法による施設基準緩和や、創業・起業・ベンチャーの支援として医療機器承認申請時の医薬品医療機器総合機構相談料金の中小企業負担能力考慮―など...

06年運輸政策研究機構副会長。... 09年医薬品医療機器総合機構入社。

製薬会社が医薬品リスク管理計画(RMP)の作成を義務づけられるようになって1年が経過した。医療用医薬品の安全性監視や危険性最小化といった活動の全体像を記載するRMPは、医療関係者の啓発...

医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...

国内では主に福祉用として、欧州では脳神経系疾患の患者向けにリハビリ治療を行う医療機器として展開している。 国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の...

米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は共同評価プログラム「クオリティーバイデザイン(QbD)」を拡大する。... 日本の医薬品医療機器総合...

数十万品目とされる医療機器の業界。... 【期待の関西支部】 企業の医療分野参入を支援する機関として期待されるのが、13年10月に開設された医薬品医療機器総合機構(PMDA、...

政府は国民自身による疾病予防を促すため、医療用医薬品のOTC化を後押ししているが、検査薬のOTC化は医学界などの反発で遅れていた。... 厚労省は政府の規制改革会議が6日開いた医療関連の部会で、医療機...

米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は医薬品規制で連携を強化する。医薬品の安全監視(ファーマコビジランス)について新しくクラスターを立ち上...

【京都】タカラバイオは10日、国内初のがん免疫遺伝子治療の医師主導治験による治験計画届を、共同研究者である三重大学医学部の珠玖洋教授が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表...

イーピーエス(EPS)は医薬品開発業務受託機関(CRO)事業の一環として、医薬品の臨床試験データを交換する際の国際標準仕様とされる「CDISC標準」への対応を支援するサ...

田村敦史医薬品医療機器総合機構関西支部長、辻紘一郎ツーセル社長、升島努理化学研究所細胞質量分析研究チームリーダー、湯崎知事らが「医療関連産業の振興の在り方」をテーマに、パネルディスカッションする。

医療分野参入を目指している中小企業や研究機関、大学が対象。第一部は「医療機器産業への新規参入に向けて」をテーマに、石川広医薬品医療機器総合機構薬事戦略相談室テクニカルエキスパートが講演する。

重点的な産業政策には関西イノベーション国際戦略総合特区の推進に引き続き取り組み、企業集積や国際的な競争拠点形成を図る。... 特区の推進の中でも、PMDA(医薬品医療機器総合機構)―W...

10月にナレッジキャピタルに開設した医薬品医療機器総合機構関西支部と連携し、創薬の支援体制を強化する。 ... 大学や公的研究機関の研究成果を医薬品に実用化する創薬支援ネットワークの...