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記事検索結果
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中国・杭州市のメーカーが製造し、ニチレイバイオサイエンスが2021年4月に製造販売承認を取得した。
クレベリンは、動物の耳内の洗浄や汚れを除去する医薬部外品としての製造販売承認を得た。... 【企業メモ】1946年(昭21)に大阪の薬商「中島佐一薬房」から「忠勇征露丸」の製造販売権を...
アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブベドチン」について、3月に製造販売承認を申請したのに対し、厚生労働省から優先審査の指定を受けた。エンホルツマブベドチンは、...
モデルナ製ワクチンは9月末までに計5000万回分を供給することが決まっており、武田薬品は国内で供給するため3月に製造販売承認を申請した。
クリングルファーマは「医薬品製造販売業許可」を取得するための社内体制づくりを開始した。薬を製造、販売するのに必要な許可を取得し、組織の再生・修復に関わるたんぱく質「肝細胞増殖因子(HGF...
東邦ホールディングス子会社の共創未来ファーマ(東京都品川区、保坂信昭社長)は、伊パドヴァ大学医学部のジャン・パオロ・ロッシ教授の要請を受け、日本で製造販売承認を取得している、たんぱく分...
小林化工(福井県あわら市)が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し死亡事故が発生した問題について、外部の調査委員会は16日、「経営陣が違法を認識しながら放置したのが根本原...
【アジア販売開く】 一児の母親としての顔も持つ呉サン開発薬事部開発薬事グループマネージャー(37)は、医薬品の開発から厚生労働省の承認を得られるまでの薬事戦略策定を率...
【神戸】シスメックスは15日、国内で生産を完結できる新型コロナウイルスのPCR検査キットの製造販売承認を取得したと発表した。... シスメックスは2020年3月、新型コロナのPCR検査キットの製造販売...
アステラス製薬は、循環器系医薬品を製造販売するトーアエイヨー(東京都中央区、高橋敦男社長)との販売提携契約を2022年3月末で終了する。トーアエイヨーが国内で製造販売承認を取得し、アス...
大正製薬は、従来の抗体より小さい「ナノボディ」製剤「オゾラリズマブ」について、既存治療で効果が不十分な関節リウマチの治療薬として厚生労働省へ製造販売承認申請を行った。ナノボディ製剤の承認申請は日本で初...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
世界保健機関(WHO)は、接種による予防効果が感染症や副反応などの危険性を上回るとして接種を推奨する見解を示すものの、国内での承認審査や接種への影響も懸念される。... ワクチンの輸入...
アステラス製薬は11日、米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 同剤は2019年に米国で初めて迅速承認...
(安川結野) □ ■ 武田薬品工業は5日、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて厚生労働省に製造販売承認申請を行...
武田薬品工業は、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請した。早ければ5月にも承認取得する見込み。... 国内での新型コロナワクチンの承認申請は3例目。...
田辺三菱製薬は、2型糖尿病治療剤「カナグル」について、台湾における糖尿病性腎症を適応症とした承認を取得した。... カナグルはすでに49カ国以上で糖尿病性腎症の適応で承認を受けており、日本では現在、第...
武田薬品工業は、糖尿病治療薬4剤について、日本における製造販売承認と関連資産を1330億円で帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)に売却する契約を結んだ...
