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記事検索結果
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植物油を固形状にするために用いる部分水素添加油(水添油)の食品使用を米食品医薬品局(FDA)が2018年6月以降、禁じるとしたことが、波紋を広げている。
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬について、条件付きで承認するようFDAに勧告することを決めた。... 同治療薬「フリバンセリン」の承認を申請...
日本で臨床医の道を歩み出した後、米国ハーバード大学院に留学、米食品医薬品局(FDA)の医療機器審査官を務めた。... と思い、医療機器大手の米ボストン・サイエンティフィックに約4年勤務...
これを米インテュイティブサージカル(ISRG)が継承し、商用化した。 ダヴィンチは00年に米食品医薬品局(FDA)から販売許可を得て以来、患者と医師の...
国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請を視野に入れる」。米食品医薬品局(FDA)にも申請書類...
また米国での米食品医薬品局(FDA)への申請書類作成にも着手した。... 日・米・欧の三つのエリアで新たな市場を開拓したい。
米健康医薬品関連会社アニカ・セラピューティクスは25日、米食品医薬品局(FDA)が膝の骨関節炎患者の痛みを和らげ、関節を治療するための同社開発の薬品を承認したと発表した。アニカによると...
オンコリスバイオファーマが創製したエイズウイルス(HIV)感染症治療薬が、ライセンス提携先の米ブリストル・マイヤーズスクイブにより2017年にも同国で市販される見通しだ。オンコリスによ...
同社スポークスマンのエリック・ポスキン氏は「女性向け医薬品の国際リーダーになる」と意気込む。 ... ユーロジェンテックも医薬品製造受託(CMO)事業で急成長を遂げた...
みそは豆みそや米みそ、麦みそなど、昔から地域に根付いており「混ぜ合わせるのは邪道」とされていた。同社は業界のタブーを破り、1964年に豆みそと米みそを合わせた「ミックスみそ」を発売。... 米食品医薬...
武田薬品工業とデンマーク・ルンドベックは大うつ病治療薬「ブリンテリックス」(一般名ボルチオキセチン)について米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。
メドレックスは独自の経皮吸収型製剤技術を用いて開発中の消炎鎮痛剤「エトリート」の第3相臨床試験の開始届を、米食品医薬品局(FDA)に提出した。
食品機械や梱包機械向けに採用を提案する。 ... 「同A180」は食品衛生法や米食品医薬品局(FDA)に準拠しており、低・中荷重向け。
米メディシノバはアルコール依存症の治療薬として同国で開発中の化合物「イブジラスト」(一般名)について、11月にも第2相a臨床試験に着手する。米国立衛生研究所(NIH)傘...
米国の制度改正によって麻薬にも転用できる薬物のオピオイドの医薬品への使用に関する規制が強化されたことで、薬物の抽出が難しい経皮吸収型製剤の需要が増えるとみて実用化を急ぐ。 ... た...
米メディシノバは覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症に対する治療薬の第2相臨床試験に、米国で近く取りかかる。... 米国立衛生研究所(NIH)傘下の国立薬物研究所(NI...
過去に受け付けた要望への対応に、関係機関や企業が多くの資源を割いている実態を踏まえ、米食品医薬品局(FDA)か欧州医薬品庁(EMA)が2009年4月以降に承認した医薬品...
スリー・ディー・マトリックスは傷ついた皮膚の再生を促す足場となり治癒を助ける医療器具を米国市場に投入するため、後発の医療機器に関する米食品医薬品局(FDA)の簡易登録手続きに基づく販売...