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田辺三菱製薬は、2型糖尿病治療剤「カナグル」について、台湾における糖尿病性腎症を適応症とした承認を取得した。... カナグルはすでに49カ国以上で糖尿病性腎症の適応で承認を受けており、日本では現在、第...

武田薬品工業は、糖尿病治療薬4剤について、日本における製造販売承認と関連資産を1330億円で帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)に売却する契約を結んだ...

第63回十大新製品賞/本賞 メディカロイド (2021/2/11 機械・ロボット・航空機)

『ヒノトリ』は6代目」とした上で「共同出資元である川崎重工業が持つ産業用ロボット製造の知見と、シスメックスの医療機器関連技術や薬事申請などのノウハウが融合し、約5年で医療機器として市場投入できた」とす...

英アストラゼネカは、英オックスフォード大学と共同開発する新型コロナウイルスワクチンについて、製造販売承認を厚生労働省に申請した。海外での承認実績を元に国内での使用を認める「特例承認」の制度を活用した早...

すでに製造販売承認を取得。

R―SUDでは使用済みのカテーテルや鏡視下手術用デバイスといったSUDを再製造会社が収集し、洗浄・滅菌、組み立て後に信頼性を確認して医療機関に販売する。再製造会社はオリジナルのSUDとは別品目として承...

国内製造販売承認迅速に 輸送と保管方法課題 政府もワクチンの確保に向けた体制を整備する。... ファイザーとビオンテックのワクチンは厚労省へ製造販売承認申請を2020年12月...

日本イーライリリーは、片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「エムガルティ」(一般名ガルカネズマブ遺伝子組み換え)の製造販売承認を取得した。... 第一三共が販売する。

網膜に画像投影 シード、医療用眼鏡提案 (2021/1/26 素材・医療・ヘルスケア)

QDレーザが2020年1月に製造販売承認を取得した。

アルフレッサホールディングス(HD)子会社で医薬品等製造のアルフレッサファーマ(大阪市中央区、島田浩一社長、06・6941・0300)は、新型コロナウイルスの抗原迅速検...

モデルナのワクチンは米国や欧州などで承認を取得しており、国内では厚生労働省が5000万回分を確保する。ワクチンは製造販売承認を取得後、武田薬品が供給する。

シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、連続生産による製造販売承認を申請した。... 製造工程の設...

レオファーマ(東京都千代田区、桜井ステファン社長、03・5809・2468)は、尋常性乾癬(かんせん)の治療薬「ドボベット」について、泡状の剤型「ドボベットフォーム」の...

2020年3月に製造販売承認を取得し、9月に発売した。

第一三共は、がん治療用ウイルス「G47デルタ(G47Δ)」について、悪性神経膠腫の再生医療等製品として製造販売承認申請をした。

日本メドトロニック、脳深部刺激システム 保険適用機器に (2020/12/30 素材・医療・ヘルスケア)

5月に製造販売承認を受けた。

製薬会社米独2社、製版承認申請 ファイザー...

日本でもワクチンの承認申請が行われ、21年前半の接種開始を視野に急ピッチで準備が進む。... その後、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)も承認した。.....

2020年8月に製造販売承認を取得。... 【住友重機械工業/BNCT治療システムNeuCureならびにBNCT線量計算プログラムNeuCureドーズエンジン】 ...

ニュース拡大鏡/期待の新薬、米で攻勢 大日本住友製薬 (2020/12/24 素材・医療・ヘルスケア)

前立腺がん薬、来月発売 大日本住友製薬は、米国子会社マイオバント・サイエンシズを通じ、米国において進行性前立腺がん治療剤「オルゴビクス」(一般名レルゴリクス)の承認を...

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