米メディシノバはアルコール依存症の治療薬として同国で開発中の化合物「イブジラスト」(一般名)について、11月にも第2相a臨床試験に着手する。米国立衛生研究所(NIH)傘...

米国の制度改正によって麻薬にも転用できる薬物のオピオイドの医薬品への使用に関する規制が強化されたことで、薬物の抽出が難しい経皮吸収型製剤の需要が増えるとみて実用化を急ぐ。 ... た...

米メディシノバは覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症に対する治療薬の第2相臨床試験に、米国で近く取りかかる。... 米国立衛生研究所(NIH)傘下の国立薬物研究所(NI...

過去に受け付けた要望への対応に、関係機関や企業が多くの資源を割いている実態を踏まえ、米食品医薬品局(FDA)か欧州医薬品庁(EMA)が2009年4月以降に承認した医薬品...

スリー・ディー・マトリックスは傷ついた皮膚の再生を促す足場となり治癒を助ける医療器具を米国市場に投入するため、後発の医療機器に関する米食品医薬品局(FDA)の簡易登録手続きに基づく販売...

アールテック・ウエノによると、同社とのライセンス契約に基づいて米創薬ベンチャーのスキャンポ・ファーマシューティカルスが開発を進めている網膜色素変性の治療薬が、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品(...

ナノキャリアは独自のミセル(親水性が高い部分と疎水性の部分を併せ持つ粒子)化製剤技術を応用して開発中の抗がん剤「ダハプラチン誘導体ミセル」について、第1相臨床試験の実施を米食品医薬品局...

アールテック・ウエノによると、同社が製造を請け負っている慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザカプセル」(一般名ルビプロストン)について開発元の米スキャンポファーマシューティカルズが、...

アールテック・ウエノは重症ドライアイの治療薬として開発中の点眼液について、米食品医薬品局(FDA)から第1相/第2相臨床試験の承認を得た。

大日本住友製薬は米国にがん領域の医薬品を扱う専門の販売子会社を2013年内に設立する方針を固めた。開発中の抗がん剤「BBI608」が米食品医薬品局(FDA)から承認を得られれば15年か...

主な先進国では英国、ドイツ、ポルトガル、ニュージーランドが大衆薬のネット販売を一定範囲で制度上認めているほか、フランスも一部の医薬品で自由化を進めている。... 薬剤師などの団体がネット販売に関するル...

こうした観点で開発した卓上型ゲノムシーケンサー「マイシーク」について、嚢胞(のうほう)性線維症の診断キットとともに2012年末に米食品医薬品局(FDA)に薬事承認を申請...

イグス(東京都墨田区、北川邦彦社長、03・5819・2030)は、米食品医薬品局(FDA)の基準と日本の食品衛生法に適合した食品製造現場向けケーブル保護管などの製品の日...

メディシノバは26日、覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症治療を目的に開発中の薬剤について、米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指...

北米地域での事業化ライセンスをアールテックから取得した米スキャンポファーマシューティカルズが販売する。同社は2012年12月に米食品医薬品局(FDA)から、緑内障で最も多い開放隅角緑内...

UMNファーマが日本で開発中の季節性インフルエンザ向けワクチンについて、創製元の米バイオベンチャーであるプロテイン・サイエンスが米食品医薬品局(FDA)から新薬の承認を得た。

米メディシノバは有力な新薬候補2品の新たな開発方針をまとめた。... 実施した第2相臨床試験の結果を受けて米食品医薬品局(FDA)から、治験の主要評価項目を「入院率の低減」と改めるよう...

米スキャンポファーマシューティカルズはアールテック・ウエノから北米地域での事業化ライセンスを取得した緑内障・高眼圧症治療薬「レスキュラ点眼液」(一般名イソプロピルウノプロストン)につい...

米メディシノバ(カリフォルニア州)は開発中の慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬を複数回投与する第1相b(後期)臨床試験で、繰...

米食品医薬品局(FDA)が定めた製造・品質管理基準に準拠した製造設備や細胞培養の最適化するための研究施設、分析試験施設などを備える。