- トップ
- 検索結果
記事検索結果
239件中、12ページ目 221〜239件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.003秒)
薬事相談を手がける医薬品医療機器総合機構(PMDA)との人材交流を進める東京大学大学院の永井良三教授は「特区は機器のシステム的開発や治験相談の迅速化などで有益。
スーパー特区の利点は実用化のための治験の早期化にあるとし、医療機器などを審査する医薬品・医療機器総合機構(PMDA)との事前相談を優先課題とする。
小野薬品工業・アステラス製薬 骨粗しょう症治療薬「リカルボン錠50ミリグラム/ボノテオ錠50ミリグラム」(一般名ミノドロン酸水和物)を医薬品医療機器総合機構(...
現在は国内で患者数が4、5人とされるグランツマン血小板無力症への適応拡大を目指し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議中だ。
また、イスラエルのテバファーマスーティカル・インダストリーズから日本での開発・販売権を取得したバイオ後続品の「フィルグラスチム製剤」については、現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)...
同剤は2010年2月に製造販売承認を申請しているが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議した結果、新たなデータ集積が必要と判断した。
3団体は長期化する審査期間を短縮するため、審査プロセスの改善や審査要求事項の見直しなど、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査官が効率的に審査を行える体制への改善を要望した。
【横浜】横浜市立大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、4月に連携大学院を開設する。... PMDAの職員が実務を指導するほか、客員教授として同大で講義を行う。 ... P...
ドイツのサンドインターナショナル(ホルツキルヘン)は19日、日本市場に投入する第2弾のバイオシミラー(後続品)として、G―CFS(顆粒(かりゅう)...
年内にも戦略製品を日本市場に投入する計画で、医療機器の承認審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ申請手続きを開始。
具体的には、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査担当者を今の35人から2013年度までに104人に増やすとともに、審査対象となる機器の新規性によって審査の内容にメリハリをつけ、それ...
提言は「申請前ラグの解消」と「審査期間の短縮」、「PMDAの採用と教育研修」の3本柱からなる。申請前ラグの解消では、生物学的安全性試験条件の国際整合化や承認事項一部変更承認申請範囲の国際整合化、PMD...
