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MSDは効果を検証しながら、承認申請を検討する見通しで、新型コロナの治療薬として認められれば、抗ウイルス薬「レムデシビル」とステロイド薬「デキソメタゾン」に続き、3例目となる。
来年3月にも接種開始 米製薬大手ファイザーの日本法人は、新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請した。... 厚労省は「特例」視野 ...
富士フイルムは、新型コロナウイルスの感染の有無を判定する抗原検査キットの製造販売承認を申請した。
他に急性心筋梗塞や、皮膚に水ぶくれができる表皮水疱症などを対象に試験を実施しており、21年度にもMuse細胞製品について承認申請を予定する。
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、厚生労働省に承認申請した。... アデュカヌマブは、7月に...
ウェバー社長「変革と成長を加速」 武田薬品工業のクリストフ・ウェバー社長は9日、主力となる消化器系疾患や希少疾患、がん領域などの14のグローバル製品や、2024年度までに承認取得を目...
新型コロナワクチンをめぐっては、製薬企業が相次いで欧米の規制当局に承認申請し、米国でも早期接種の実現に向けた審議が始まる。... また、両社は11月30日(同)に欧州医薬品庁(...
キヤノンMJは、契約内容の検討から社内承認申請、契約締結手続き、契約書の保管、閲覧・検索まで一貫して電子化する「契約業務支援サービス」の提供を始める。
キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米...
【「特例承認」対象】 ファイザーが米国でEUAの承認を取得した場合、海外の承認実績を元に国内での使用を認める「特例承認」の対象となる。また、ファイザーは日本国内で160人を対象とした...
米国で新型コロナ治療薬として第2相臨床試験を実施している慢性膵炎の治療薬「カモスタットメシル酸塩」について、田村友一社長は「試験で有効性が確認できれば、米食品医薬品局(FDA)に緊急承...
住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
乳がん治療薬のADC「エンハーツ」を日本と米国で販売したほか、欧州でも承認申請し、欧米での成長が期待される。
第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。
米国において、成人の糖尿病患者を対象に糖尿病の指標となる検査値「HbA1c」を測定する採血機器として承認を取得し、販売している。 ... その後、日本で医療機器として承認申請を予定し...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
米自動車大手ゼネラル・モーターズ(GM)の子会社で自動運転車の開発を手掛けるクルーズは、ハンドルもしくはペダルのない自動運転車をめぐり、安全規定の適用除外に向けた承認申請を数カ月以内に...
