午前の部は横浜市立大学の藤内祝教授が医工融合情報通信(ICT)技術の実用展開について講演するほか、米食品医薬品局(FDA)など欧米の有識者が各国の取り組みを紹介する。....

2010年10月に米食品医薬品局(FDA)から販売許可を取得していた。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は、米食品医薬品局(FDA)に販売許可申請中の肥満症治療薬「コントレーブ」(一般名ナルトレ...

米アトリウムメディカルコーポレーション(ニューハンプシャー州)に、急性心筋梗塞の治療に用いる血栓吸引カテーテル「スロンバスターII」(米国名・エクスプレスウェイアールエックス&...

日刊工業新聞社が事務局を務める異業種交流組織、産業人クラブの会長・副会長に1年を振り返ってもらい、「わが社の3大ニュース」を挙げてもらった。... 【宮城産業人クラブ会長(工藤電機会長)...

今回の和解により、米食品医薬品局(FDA)に簡略新薬申請(ANDA)を提出した11社に対して、2012年8月以降アクトスの後発品の発売を許諾した。

ロクスロは5月に疼痛管理に用いる非ステロイド系消炎鎮痛剤の経鼻用スプレー剤の承認を米食品医薬品局(FDA)から取得している。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は8日、米食品医薬品局(FDA)の内分泌代謝薬諮問委員会が、肥満症治療薬「コントレーブ」(...

ヤクルト薬品工業(東京都国立市、042・577・8967)は同社が製造・販売しているガラクトオリゴ糖が、米国の食品安全性に関する審査制度(GRAS)において安全性が認め...

米シアトルジェネティクス(ワシントン州)と武田薬品工業、米ミレニアムファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)は6日、「SGN―35」(一般名ブレンタキシマ...

米アフィマックス(カリフォルニア州)、武田薬品工業は共同開発している腎性貧血治療薬「ヘマタイド」について、米食品医薬品局(FDA)との協議結果を踏まえ、米国で透析患者を...

また、この1年で米食品医薬品局(FDA)が承認した新薬の半分はベンチャー企業が創出した製品とされ、バイオ医薬品開発ベンチャーに注目が集まっている。 ... 研究・開発...

同社は後発医薬品の販売許可を米食品医薬品局(FDA)に申請している数社を提訴していた。米ニュージャージー州連邦地方裁判所の判決により、エビリファイの薬効成分であるアリピプラゾールを保護...

エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。

代表的な手術支援ロボは米イントゥイティブ・サージカル(ISRG)の内視鏡手術支援ロボ「ダヴィンチ」だ。... 2000年に米食品医薬品局(FDA)の許可を受け、世界で普...

米食品医薬品局(FDA)は成人対象の慢性片頭痛予防薬として、「ボトックス」の商品名で知られる米アラガン(カリフォルニア州)のA型ボツリヌス毒素製剤を承認した。

同社は2011年中に米食品医薬品局(FDA)に同剤の新薬承認申請を行う予定。

大日本住友製薬は4日、米サンバイオ(カリフォルニア州)が創製し、脳梗塞(こうそく)治療薬として開発中の細胞医薬品「SB623」について、米国・カナダを対象とした開発・販...

7月22日に米連邦議会で開かれた聴聞会では「誤解を招き、有効性に乏しい」と結論づけ、米食品医薬品局(FDA)が対策に乗り出す事態となった。 ただし、米政府は規制強化でイノベーシ...

エーザイは、米食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の1週間持続型経皮吸収パッチ剤に関する新薬承認申請を受領した。... 同剤が承認された場合は、エーザイ米...