原体供給体制を強化するため、2011年11月にcGMP(米食品医薬品局が定めた製造管理・品質管理規則)に対応した第四医薬品製造設備の商業運転を始める予定。... 11年11月に稼働する...

7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。... 同社は米マサチューセッツ工科大学のペプチド技術特許の独占実施権を取得して04...

武田薬品工業は100%子会社の武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタン メドキソミル)の販売...

米食品医薬品局(FDA)は進行性前立腺がんの治療用ワクチンとしてバイオ企業のデンドリオン(ワシントン州)が開発した「プロベンジ」を承認した。

まず米イントゥイティブ・サージカル(ISRG)の「ダヴィンチ」がそれで、内視鏡手術支援ロボットの代表選手。米食品医薬品局(FDA)の許可を00年に受けて以降、米国を中心...

食品加工工場の自主衛生管理手法「HACCP(ハセップ)」に対応するために開発された抗菌防かび剤「SEI406」と、二酸化塩素を合体させることで、高い防かび、除菌、消臭機能を実現した。&...

アシフェックスER製剤は3月に米食品医薬品局(FDA)に申請する予定。... がん領域では、微小管に対する独自の作用の仕組みを持つ「エリブリン」に着目した微小管ダイナミクス阻害剤による...

09年12月中旬に米食品医薬品局(FDA)から治験開始の無条件承認を受けた。... 旭化成とサンメディカル技研の合弁会社、米エヴァハートメディカルUSA(EMUSA、デラウェア...

米国ではアフェレシスの普及は遅れているが「米食品医薬品局(FDA)から承認された治療技術になることが目標」(吉田社長)としている。同センターの設立で、日米欧3極での臨床...

第2相試験のデータを解析している間に、米国での販売パートナーと業務提携し、パートナーが14年中に大規模臨床第3相試験を実施し、16年の米食品医薬品局(FDA)への申請を予定する。...

アステラス製薬は26日、米国子会社のアステラスファーマUS(イリノイ州)がワシントンDC連邦地方裁判所に提起していた米食品医薬品局(FDA)の市民請願に関する決定につい...

米ハーバード大学などは皮膚の下に埋め込むがんワクチンを開発した。直径8・5ミリメートルの円盤状をしていて米食品医薬品局(FDA)が承認した生分解性樹脂製。

エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...

塩野義製薬は16日、米国の関連会社サイエルファーマが米アドレネックスファーマシューティカルズ(ノースカロライナ州)を2900万ドル(約26億円)で買収することで、アドレ...

食品に意図的に異物を混入する食品テロの対策として「食品防御」の考え方が欧米で広がる中、先進的な活動を取り入れて関連業者の食品防御に向けた体制の構築を支援する。... インターリスクはサービス開始に先立...

米ベンチャーのインテュイティブ・サージカルの手術支援ロボット「ダヴィンチ手術システム」は患者への負担が少なく、先進国で導入が進む。 このロボットが米食品医薬品局(FDA)の認可...

アステラス製薬は24日、同社主力の過活動ぼうこう治療薬「ベシケア」の後発薬の承認を米食品医薬品局(FDA)に申請した、イスラエルの後発薬メーカー「テヴァ・ファーマシューティカル・インダ...

米セルサイ(バージニア州)は豚由来の新型インフルエンザ(H1N1)に感染し、入院した重症患者に対する新しい治療法の第一相臨床試験を米国内で開始する。「LEAPS」という...

アステラス製薬は米国で申請していた抗生物質「VIBATIV」(一般名テラバンシン)の承認を米食品医薬品局(FDA)から取得した。

旭化成は7日、サンメディカル技術研究所(長野県諏訪市)との共同出資会社、米エヴァハートメディカルUSA(EMUSA、デラウェア州)が、米食品医薬品局(FDA&#...