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記事検索結果
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主な利用例としては、大手製薬会社が自社のMR(医薬情報担当者)ではカバーしきれない医療施設に対し、医薬品の緊急安全性情報や改訂された添付文書などの情報をダイレクトメールで送るために使っ...
エーザイは14年4月時点で112の医療用医薬品(添付文書ベース)をそろえており、そのうちRMP作成済みの製品は一つ。... 【用語】医薬品リスク管理計画(RMP)...
米ファイザーは、関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ」(一般名トファシチニブ)の米国添付文書に患者報告アウトカムデータ(PRO)を掲載した。... 米国では添付文書の記載事項...
ネット販売の原則解禁を主張する日本オンラインドラッグ協会(東京都港区)は検討会で、安全確保策として使用上の注意などを記した添付文書、薬剤師・登録販売者が適正使用のために必要と判断した事...
眼組織の細胞にあり、眼圧や眼血流などの調節にかかわるイオンチャネル「BKチャンネル」の働きを活発化させる作用があることを薬剤の添付文書に記載することが承認された。
具体策を練っていた厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会が1月に示した提言では、安全対策について(1)同省の医薬品行政を独立した立場で監視・評価する第三者組織の設置(...
田辺三菱製薬は21日、多発性硬化症治療薬「イムセラカプセル0・5ミリグラム」(一般名フィンゴリモド塩酸塩)の添付文書を改訂すると発表した。
武田薬品工業は欧州医薬品庁(EMA)が武田薬品の糖尿病治療薬「アクトス」などのピオグリタゾン塩酸塩を含む製剤について、ぼうこうがんリスクを表記するなどの添付文書(使用上の注意&...
欧米の製薬会社は積極的に副作用などの安全性に関する情報提供に取り組んでおり、UGT1A1による抗がん剤の副作用リスクの判定については05年に米国ファイザーによって抗がん剤の添付文書に追記された。
厚生労働省が添付文書を改訂し、医師が治療継続が必要と判断した場合に、定期的に有効性や安全性を確認しながら投与できるようになった。
