記事検索結果

経産省、モデル契約書−再生医療向け細胞の外部委託（2014/5/2）

医療機関が再生医療などに使う細胞の培養・加工を外部へ委託できるようになるのを受け、適正な委託契約のあり方として経済産業省が検討していた契約書のひな型がおおむね固まった。... 外部委託を認める「再生医...

メディネット、細胞培養工場を開設−設備・ノウハウ移転容易（2014/4/30）

再生医療の産業化に向けた法整備や規制改革の行く末を業界が注視している。2013年に成立した再生医療等安全性確保法の下で認められることになる細胞培養工程の外部委託について、メディネットは専用工場の開設投...

「再生医療に新保険を」−経産省有識者会議が報告（2014/3/6）

ただし、11月と見込まれる「再生医療等安全性確保法」の施行後、医療機関からの委託で再生医療用の細胞加工品を製造する事業者や、加工品を輸送する事業者に過失があった場合は、医療機関から求償を受ける可能性が...

免疫療法細胞の安全性確保−作成・培養など、6団体が指針（2013/12/20）

がんの免疫細胞療法に用いる樹状細胞やナチュラルキラー細胞(NK細胞)などの培養・調整作業を手がける医療機関のため、日本免疫治療学研究会や日本がん免疫学会など関係学会・研究会6団体が、安...

検証2013/再生医療の実用化、薬事制度の整備進む（2013/12/12）

再生医療製品や細胞治療製品を対象とする「条件・期限付き承認制度」の創設を盛り込んだ「改正薬事法」(医薬品医療機器法)の成立など安全確保と普及に向けた法的枠組みが整った。... 再生医療...

医療機関が再生医療に用いる細胞の培養加工を外部に委託するのを認める「再生医療等安全性確保法」の1年後の施行をにらみ、具体策を検討する。... セルシードはこれらの細胞シートについて、先ごろ再生医療等安...

メディネット、東京・品川に細胞加工施設（2013/12/3）

独自開発の細胞治療製品の製造に加え医療機関から受託した再生医療・細胞治療用細胞の培養加工業務を手がける。... 同社は細胞治療製品の独自開発・事業化にかかわる業務を近く設立する新会社に移管し、本体では...

メディネットは再生医療や細胞治療に用いる細胞の培養加工を医療機関などから請け負う受託サービスの事業体制を整える。... 医療機関に限られていた再生医療・細胞治療向け細胞の培養加工作業を外部へ委託できる...

深層断面/臨時国会、重要法案めじろ押し（2013/10/10）

【薬事法改正と再生医療関連/再生医療製品、条件・期間付き承認】日本で承認済みの再生医療製品はJ−TECの自家培養軟骨「ジャック」(写真)と自家培養表皮「ジェイス」の2品だけ&...

メディネット、がん治療用細胞加工品の薬事承認を目指す（2013/5/23）

改正法に準拠する格好で小規模な臨床試験を行い、改正法の施行から1―2年後をめどに承認申請に踏み切る。... 同じく今国会での成立が見込まれる再生医療新法に基づく細胞の受託加工業務にも乗り出す方針だ。&...

自民部会で法案を了承−改正薬事法・再生医療法（2013/5/16）

自民党の専門部会は15日、政府が今国会に提出する薬事法改正案と再生医療新法の法案を了承した。薬事法改正では医薬品の規定と別に医療機器に特化した章を設け、名称も「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全...