研究用で実績を積み、将来は医療機器承認を目指す。

入院中の父のために試作した磁石のN極とS極を交互に配列したサポーターをもとに、具体的な製品作りと医療機器承認申請の準備を始めた。 ... 厚生省(現厚生労働省)から医...

日本で開かれる初の再生医療分野の国際学会「第5回国際組織工学・再生医療学会世界会議」が4日から、京都市左京区の京都国際会館で開かれる。... (大阪・安藤光恵) 【多...

産業技術総合研究所の岡崎義光上級主任研究員とアイディエス(東京都文京区)は、3Dプリンター用のコバルトクロム合金粉末の薬事承認を取得し、歯科治療を可能にした。... アイディエスが歯科...

自宅で病気を判断できる機器として実用化を進め、将来は医療機器承認を目指す。

グンゼが国から医療機器承認を取得済みで、7―8月に一部の医療機関に発売し、2019年1月に本格発売する。... 他の細胞の増殖や分化を促す成長因子も吸着できるため、皮膚以外の再生医療への応用も期待でき...

2Sサイズは既存の医療用ハル同様、下肢に装着する医療機器として脊髄性筋萎縮症や筋ジストロフィーなど難病患者の歩行改善に活用する。... 医療用としては、2013年に欧州で医療機器の認証を取得し、米国や...

2年目は3件が採択され、東京工業大学は建造物大型部材の安全性技術や評価・標準化、信州大学は埋込型・装着型デバイスの医療機器承認取得の支援、大阪大学は量子制御技術を応用した半導体誤作動の防止やがん患者の...

医療機器承認取得のための安全性評価を行えるようにする。

同装置は臨床試験を経て、医薬品医療機器等法(薬機法)の承認がいるため、製品化は20年頃になる見通し。がんの迅速病理診断装置は、まず臨床試験で肝細胞がんでの迅速診断支援装置として医療機器...

その後、薬機法の医療機器承認申請を進め、19―20年をめどに実用化を目指す。 ... 研究シーズをもとにした起業が多いが、医療従事者のニーズから生まれた。... 5月に開設したNEX...

サイバーダインは新潟病院(新潟県柏崎市)と、ロボット技術を使ったアシストスーツについて医療保険診療の適応拡大に向けた治験で協力する契約を結んだ。... 治験では、アシストスーツ「ハル医...

サイバーダインは、サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)から、ロボット技術を使ったアシストスーツ「医療用ハル(下肢タイプ)」について医療機器の製造販売承認を取得した。....

2013年8月にロボット治療器として欧州の医療機器認証を受けた。日本では緩徐進行性神経筋難病疾患(脊髄性筋萎縮症など)の治療のための医療機器として治験が行われ、15年11月に医療機器と...

今後、20数例の臨床試験を17年内にも終え、薬事申請、医療機器承認を目指している。

米国は医療・介護福祉などの領域で世界最大の市場。同社は、FDA(米国食品医薬品局)による同社製装着型ロボット「HAL医療用」の医療機器承認を見越して、事業推進する戦略拠点設置を決めた。

厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、サイバーダインの装着型ロボット「HAL医療用下肢タイプ」をクラスIIの医療機器として製造販売承認することを了承した。月内には正式に厚労相承認が下りる見込み。...

また、食品中のカビ検出など医療分野以外での活用も期待される。 ... その後、病院など臨床分野で普及を目指し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(...

人工真皮も欧州連合(EU)やエジプトなど10カ国で医療機器承認を受けており、海外展開を強化する。

中小企業の成長の促進では、農林水産加工品少量生産事業者の食品衛生法による施設基準緩和や、創業・起業・ベンチャーの支援として医療機器承認申請時の医薬品医療機器総合機構相談料金の中小企業負担能力考慮―など...