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記事検索結果
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【製造許可を取得】 1990年からチタン製歯科インプラント用部品などを供給してきたが、05年の薬事法改正を機に医療機器分野への本格参入を決めた。05年の改正薬事法は製造者に製造許可の...
2014年11月に施行された改正薬事法「医薬品医療機器等法」の略称をどうするか、医療機器業界の関係者の間でちょっとした話題になっている。... 正式な書類では使わないが、作業用の資料では当面は『改正薬...
日本は2014年までに、再生医療製品を素早く承認(仮承認)する制度などを盛り込んだ医薬品医療機器等法(改正薬事法)など「世界最先端の法整備」(経済産業省の黒田篤...
14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 「14年11月に再生医療新法と改正薬事法が施行され、法制面においては世界最先端の実施環境が整った...
14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 「14年11月に再生医療新法と改正薬事法が施行され、法制面においては世界最先端の実施環境が整った...
政府は11月に、再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法を施行。特に改正薬事法による、再生医療製品に対して安全性が確認された段階で...
しかし11月25日に施行された改正薬事法で、再生医療が大きく変わるかもしれない。 【改正薬事法が弾み】 従来の薬事法では、安全性と有効性の確認のため臨床試験と承認申...
同治療法は効果を疑問視する医師や関係者もいる中で、着実に症例を積み上げてきた。... ―再生医療新法と改正薬事法が、いよいよ施行されました。... 「免疫細胞治療の培養工程はこれまで医師法、医療法の下...
2013年に成立した再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、25日に施行。... 【早期に仮承認】 特に注目...
改正薬事法をはじめとする日本の制度改革を見て米国から日本に本社を移した経緯があり、日本政府の政策の成功例として挙げられる存在でもある。... 「日本の再生医療の薬事制度が変わると、世界中が注目している...
まずは有望なものを一つ絞り、改正薬事法によって始まる『条件及び期限付承認』制度に基づく治験届けを15年中に提出したい」 ―セルシードの技術では、たんぱく質を保持したまま有機的に結合し...
中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)は5日、総会を開き、25日に施行される改正薬事法により新設される再生医療製品に対し、現在の医薬品・医療機器と同様に評価療養(...
今回の法改正と同社の成長戦略について横山周史社長に聞いた。 ―再生医療新法と改正薬事法の施行は、再生医療関連ビジネスにどんな影響を与えますか。 ... 薬事当局も法...
再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、11月25日に施行。... 「樹状細胞ワクチン『バクセル』について、改正薬事法で認めら...
並行し、日本で14年11月末に施行される改正薬事法などの環境整備の状況を見て、日本でも臨床試験を検討する。 ... 日本の改正薬事法により認められる、再生医療製品に一定の条件を付けて...
再生医療の日本市場は、再生医療関連製品を一定の条件と期限付きで薬事承認する道を開く改正薬事法(医薬品医療機器等法)と、再生医療の安全性確保と振興を図る再生医療新法(再生医療等安...
11月末改正薬事法の施行を控え「これまで以上に開発から市場投入するまでのサポートを手厚くし、中小企業の経営体質の強化も支えたい」と意欲をみせる。
背景にあるのは11月末の改正薬事法の施行だ。改正薬事法では医療機器の規制緩和が進む一方、製品を開発し販売する企業責任が重くなる。
【広島】広島県は中小企業新事業活動促進法に基づき、12件の経営革新計画を承認した。... (非公表企業は除く) ▽舟橋技工所(福山市)=歯科用...
日本IBMは6日、改正薬事法に伴う業界ガイドラインに準拠したヘルスソフトウエア向け開発管理テンプレート(ひな型)と導入支援サービスを9月中旬に発売すると発表した。
