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記事検索結果
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国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、その事実を組織的に隠蔽(いんぺい)してきた化学及血清療法研究所(化血研)が、再生への正念場を迎えている。
「血液透析やアフェレシス(血液浄化)、輸血時の白血球除去フィルター『セパセル』は、持続的に収益を出せるよう事業基盤を再整備していく。製薬プロセスに使用するウイルス除去フィルター『プラノ...
新工場は合志工場で、化血研本所と菊池研究所(熊本県菊池市)で製造した原薬を製剤化し、品質試験も行う。 ... 従来、人体用ワクチンの製剤工程は化血研本所で手がけていた...
PMDAでの人員増強を通じて、血液製剤である血漿(けっしょう)分画製剤やワクチンなどを製造する国内工場に対して抜き打ちによる立ち入り検査の実施を強化していく。
厚生労働省は製品供給力強化などの観点からワクチン・血液製剤産業の再編を促しており、化血研へも事業譲渡を引き続き求めていく考えだが、実現の見通しは不透明だ。... 化血研は国の承認とは異なる方法で血液製...
厚生労働省はワクチン・血液製剤産業の再編を促しており、化血研へも事業譲渡を引き続き求めていく考えだが、実現見通しは不透明さを増した。 ... 化血研は国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造し、...
同日に「ワクチン・血液製剤産業タスクフォース」の顧問が提言をまとめた。同タスクフォースは、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)の不正製造問題をきっかけに明らかになったワクチン、血...
化血研による一連の血液製剤の不正製造問題を受け同省は、日程などを事前通知していた製薬会社への検査を抜き打ちで行うよう見直しており、化血研への抜き打ち検査は初めて。... 化血研は国の承認外の方法で血液...
現地で全血の血液製剤を対象にミラソルを普及させ、輸血の安全性向上につなげる。... 全血の血液製剤を対象にミラソルを導入するのは初めて。
ミラソルは検査で発見できないような血液製剤中の病原体を、紫外線を照射して輸血で問題ないレベルまで病原体を低減、輸血の安全性を向上させる。
国の承認とは異なる方法で血液製剤を製造していた不祥事に関連し、厚生労働省から5月6日まで業務停止とする処分を受けたが、市場シェアが高いなどで代替がしにくい製品は対象外とされている。
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市)が国の承認外の方法で血液製剤を製造していた問題で、過去最長となる110日間の業務停止処分が18日から始まった。... 第三者委員会などによると、化...
塩崎恭久厚生労働相は14日、同日に省内に立ち上げた「ワクチン・血液製剤産業タスクフォース」において、ワクチンと血液製剤の安定供給や産業競争力をつけるためのビジョンを4月中にまとめるよう指示した。
化学及血清療法研究所(化血研、熊本市)が承認外の方法で血液製剤を製造していた問題で、厚生労働省は、医薬品医療機器法(旧薬事法)に基づき、過去最長となる110日間の業務停...
化学及血清療法研究所(熊本市北区)が人間用の血液製剤に加えて動物用ワクチンも国の承認と異なる方法で製造していた問題で、農林水産省は9日、化血研の本所に立ち入り調査した。
