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記事検索結果
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サンプル提供を開始し、2023年中に適正製造基準(GMP)適合品を市場投入する。
ベルギーのカネカユーロジェンテック(KEGT、リエージュ州、写真)に、医薬品製造品質管理基準(GMP)準拠のmRNA製造設備を設ける。
現在は医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した核酸製造ラインを二つ、ペプチド製造ラインを一つ所有している。
2025年3月の稼働予定で、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンや核酸などを受託生産する。... GMPに関する人...
今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。
同研究所には医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した核酸製造ラインを二つ、ペプチド製造ラインを一つ設置。
医薬品原薬や医療機器原料など医療用材料製造に必要な試験検査環境を整備し、医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応する。
最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスクを抑えた。
連続生産方式では21年に英国拠点への初導入を決め、現在、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応がほぼ完了し、23年に稼働する予定。
50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品査察当局間の協力組織)の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合しないと製品を海外へ出せない。
2021年8月には医薬品と医薬部外品の製造所に対し、製造管理・品質管理の基準を定めた法令「GMP省令」が改正されるなど政府も力を入れる分野だ。
今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。
医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。
製造プロセス開発受託のほか、抗体医薬品のGMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)製造受託を行う。GMP製造では、使い捨てを前提に設計した樹脂製の培養槽(シングルユースバイ...
量産は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準を満たした医薬品受託メーカーに技術移管する方針で選定を進めている。
医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグローバルCDMOとして、国内だけでなく、急増する海外需要にも応える。 ... 医薬品医療機器総合機構(PMD...
環境負荷軽減のほか、医薬品の製造管理および品質管理の基準(GMP)の更なるレベルアップを実現できる施設を目指す。
