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1錠にフルスルチアミン塩酸塩を一般用医薬品(OTC)ビタミン主薬製剤承認基準の最大量となる109ミリグラム配合した。
同社のゴンカルベス最高経営責任者(CEO)が5月中旬、一部メディアに対し、米当局が買収合意を承認する可能性は「ゼロ」と発言したことが念頭にあるとみられる。
【ブリュッセル=時事】加盟国の閣僚級でつくる欧州連合(EU)理事会は人工知能(AI)の開発や利用に関する規制法案を承認し、同法が成立した。
海外で使われている薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」や、海外ですでに承認されている新薬が国内で承認されるまでに長期間かかる「ドラッグラグ」といった構造的な問題に対応するため、薬事規制の見直しも進...
金属3Dプリンターを活用したカスタムメイドの上腕骨用人工骨幹で2022年に医療機器の承認を取得。
米国の「一つの中国」政策は③を「承認する」ものの、①と②は「認識する」との立場。台湾が中国の一部であるとの主張は「認識」しているが「承認」していないという曖昧な戦略を続けている。
同社の買収については、2023年5月にデンマーク政府から安全保障上の理由で許可が得られなかったが、同年7月の再申請を経て承認された。
日本での製造・物流体制が整っていない海外製薬企業が市場参入しやすい体制を整備したことで、国内未承認薬の提供にもつながるとみる。
メイズには契約一時金1億5000万ドル(約234億円)と、今後の開発の進展、承認取得、販売に応じた一時金、ロイヤルティーを支払う。
Aβを標的としたAD治療薬は、エーザイの「レカネマブ」が米国や日本で実用化したほか、米製薬大手イーライリリーも承認申請を行うなど、世界で開発が活発化する。
まず、この承認、発売を目指しており、5合目は越えたと思っている」 「新薬メーカーとして『世界中の患者さんに新薬を届けたい』というのが全社員の夢。
【名古屋】スズケンと同社子会社の三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長)は、EPSホールディングス(東京都新宿区)、武州製薬(埼玉県川越市)と、国内...
ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区、小笠原信社長)は、脳脊髄液(CSF)検体からβ―アミロイドとリン酸化タウたんぱくを測定する検査薬について厚生労働省に製造販売...
