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記事検索結果
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新施設で「プラットフォームバリデーション」と呼ぶ検証作業を行う。... 現在、インテルでは世界で約2500人がプラットフォームバリデーションに従事している。
例えばバイオマーカーの場合、オミックス解析や、その後の標的分子のバリデーション、臨床検証などの各段階ごとに対応する企業を明記して一目で理解できるようにする。
新システムの信頼性を示すコンピューターシステムバリデーション(CSV)作業を一部自動化できるため、通常2年程度かかる導入期間を約8カ月に短縮し、開発コストも軽減できるとしている。...
同システムの導入により、例えば製薬会社は、医薬品の製造工程で用いるシステムの信頼性を示すコンピューターシステムバリデーション(CSV)の強化につなげられる。