医薬品、医療機器、再生医療等製品は世界の医療の現場で共通で使用されるものである。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アカデミーの先端技術の理解と規制当局の規制の概念の相互理解...

同商品を提案・監修した新潟大大学院医歯学総合研究科(消化器内科学分野)の寺井崇二教授は新商品開発にあたり17の病院や施設の医師、看護師から声を集めた。... 企業と医療現場の窓口を新潟...

薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省はドラッグラグ、デバイスラグの解消を目指して大きな改革を遂げ、医学研究において世界最先端に位置するに至っている。 ...

国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。「レギュラトリーサイエンス」(規制科学)を推進し、わが国の医療改革に貢献。

調査委は、清原孝雄薬学博士・元独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員と、西村あさひ法律事務所の三村まり子弁護士と平尾覚弁護士の3氏で構成。

国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。「レギュラトリーサイエンス」(規制科学)を推進し、わが国の医療改革に貢献。

住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA...

病院、そして個々の医師としても、患者中心の「高度専門・総合医療」の概念の普及は日本のこれからの医療体制の重要なカギと考える。 2008年に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(...

英国での評価結果やこれまでに得られた安全性データをもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議し、安全に配慮しての試験再開が可能と判断した。

ナノキャリアは、遺伝子治療薬「VB―111」の卵巣がんを適応症とした第3相臨床試験について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談を開始した。... VB―111は、ウイルスベ...

研究用試薬や体外診断(IVD)用医薬品の開発や製造、バイオマーカーの体外診断用医薬品の開発・製造受託(CDMO)などを手がける。 ... 新型コロナの...

■ ■ ■ 2008年、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長就任にあたり、常に科学的な行政判断をすることを目指し、この概念をPMDAに正式に導入...

医療用ロボットの開発・製造を手がける。新型コロナウイルス禍での就任となるが「医療用ロボットの開発は橋本康彦前社長が先導してきた。... 「(今月中に発売を目指す手術支援ロボットについて)...

点滴スタンドや手術器具を入れる容器、医療従事者のトレーニング機器といった雑品は、医療機器の開発や製造販売で障壁となる法規制の対応が必要ない。... (森下晃行) 診療...

デンカは20日、新型コロナウイルス感染症の簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請したと発表した。 特別な検査機器が...

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

いかに新規感染症を克服すべきか、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長などを歴任したメディカル・エクセレンス・ジャパンの近藤達也理事長に聞いた。 ... 医療体制や...

ロート製薬が新型コロナウイルス感染症の治療に、再生医療技術を用いた臨床試験を計画していることが分かった。... 近く、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に臨床試験計画の届けを提出する。...

医療は倫理である。... ■ ■ ■ MEJは、日本の医療、医学と医療産業の健全な発展の推進を理念として掲げて業務を行っている。... (次回は早稲田大学政治...

大量の知見・情報統合急げ 新型コロナウイルスによる世界的パンデミックは、急増し続ける感染者と犠牲者の数に「医療」はもちろんの事、「政治」、「経済」も激しい恐怖の渦中に巻き込んでいる。...