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このため国内では心臓移植を待つ重症心不全患者のほぼ100%が体外式補助人工心臓を使用しており、移植までの期間、退院はもちろんベッドから離れることも難しかった。

治験は重症心不全患者を対象に147症例を目標に行う。

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